產品認證
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CE醫療設備指令(MDD)
醫療設備CE認證（MDD指令）概述 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如醫療器械）的自由流通。 在醫療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規定協調一致。 這三個指令分別是： 1.有源植入性醫療器械指令（AIMD， 90／335／EEC），適用於心
CE無線電產品(R&TTE)
R&TTE無線終端指令介紹 關於無線遙控產品、通訊產品，必須符合R＆TTE指令（無線電及通訊終端指令）-1999/5/EC要求。 R＆TTE指令所包括的產品有： 1.短距離無線遙控產品（SRD）例如：遙控玩具汽車、遙控報警系統、遙控門鈴、遙控開關、遙控滑鼠、鍵盤等。 2.專業無線電遙控產品（PMR）例如：專業無線對講機、無線麥克風等。有繩電話、傳真、MODE
CE熱水鍋爐(Hot-water boilers)指令
92/42/EEC Hot-water boilers 指令簡稱： 熱水鍋爐 Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels 指令名： 關於使用液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐的效率要求的1992年5月21日理事會指令92/42/EEC Co
CE燃燒器具指令(GAD)
2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels 認證內容摘要 一個產品在投入歐盟市場銷售或投入使用之前，產品標記CE標誌，往往涉及多個歐盟指令的要求，燃氣具產品 也不例外。比如，燃氣燒烤爐和燃氣灶具必須滿足燃氣具指令（GAD）的要求；使用市電的電子控制燃氣烤箱必須滿足燃氣具指令（GAD
CE產品噪音認證(Noise)
2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 2010年10月29日，歐盟在布魯塞爾召開主題為“Towards a greater awareness of low-noise outdoor machinery”的噪音研討會，為了提高對環境噪音的保護，發
CE體外診療儀器指令(IVDD)
體外診療儀器IVDD介紹 EU/EC 98/79/EC Directive of the European Parliament and of the Council on in Vitro Diagnostic Medical Devices 體外診斷器械指令（EC-Directive 98/79/EC），適用於血細胞計數器，任娠檢測裝置等，已於1998年
CE醫療器械相關法規
醫療器材指令修訂版：Directive 2007/47/EC 相關文件： (1) Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (AIMD)主動植入式醫療器材 ,
EEC法規
何謂EEC法規： EEC：European Economic Community(歐經濟共同體) 歐洲經濟共同體，其主要目的為創建一個無貿易障礙的共同市場，而其最終目標則是結合一個無國界的“大歐洲國”。其會員國所制定之法規，稱之為EEC法規。共有一百條。包括零組(配)件及整車認證之要求之法規。其若該產品通過測試時，會發給一小寫e，後有一阿拉伯數字證書，外圈用
常見CE認證問題解答
1.CE標誌應如何標示？ A:CE 標誌中 CE 二字應符合規定比例，高度最少要 5mm，可以貼在產品上或包裝上，顏色不拘。須要歐洲 Notified Body 參與之產品，在CE 標誌旁須加上 Notified Body 之公司代號 ( 如 CSI(0497)，ISET(0865) )。 2.我的產品是否要貼CE標誌？ A:歐洲議會公告的眾多產品安全指令
E-Mark測試流程
廠商準備技術資料和樣品 進行測試 首次申請需作工廠檢查 （已經獲得歐盟國家認證機構頒發的 ISO9000等的廠商原則上不必作工廠檢查） 測試報告及廠商技術資料送審 歐洲國家交通部門發證 （發證機構可能對認證產品生產企業作定期或不定期的跟蹤廠檢） ECE&EEC之差異 歐盟經濟共同體的各會員國在委員會批准各項新指令後，必須在十八個月內將該指令實施執行成該國的國
CE認證流程及操作辦法
1.咨詢 您可以以電話、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產品、申請何種認證、具體的型號及規格、產品樣本及描述等)。 我們將根據您所提供的大致情況，向你建議最佳的認證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求，並初步估算相關的費用。同時，我們會向您提供《申請書》等文件以備填寫。 2.申請 請您將簽字蓋章的《申請書》返回我司，並按要求準備相關
CE遊樂船指令(RCD)
遊樂船指令94/25/EC是為了滿足遊樂船能夠在歐盟市場上自由流通，而由歐洲標準化委員會（CEN）與歐洲電工標準化委員會（CENELEC）制定出來的法規。 遊樂船指令是以安全為主要目的而制定出來的法規，並細化了許多協調標準，每個協調標準對應一類產品。 製造商對遊樂船方面的某類產品進行CE認證時，需要符合指令94/25/EC與相應協調標準的要求。製造商的產品由
CE電梯指令(LIFTS)
指令發佈日期：1995 / 6 / 29 指令實施日期：1997 / 1 / 1 升降機的定義 就本指令而言，「升降機」的旨意是指用於特定高度的一種器具，具有一台沿著剛性的與地平面的夾角大於15度斜面的導軌移動的載車，並且是按預定用途運送： 人員(乘客梯)。 人員和貨物(客貨梯)。 若載車容許時，貨物單獨運載，此乃指一個人可以毫無困難地進入載車，並且適於控制
CE廢棄電子設備指令（WEEE）
電子電機設備是歐盟境內增長最快的廢棄物來源。所謂的電子廢棄物可能包含有害物質，將對土地和地下水造成污染，並給消費者的健康帶來風險。報廢電子電機設備指令（WEEE），即歐盟指令2002/96/EC於2003年發佈，實施的目的旨在減少電子電氣廢棄物的生成，鼓勵回收、再利用和循環使用電子電氣產品。然而，依據歐盟委員會環境總署的評估，歐盟境內僅有大約三分之一的電子電
CE能源相關產品指令(ERP)
所有產品在整個生命週期內均對環境產生影響，包括材料選擇與採購、生產規範、能源使用以及最終處理與回收利用。據歐盟委員會估測，產品80%以上的環境影響均在產品設計階段確定。因此，為降低產品環境影響所作出的努力當中，消費品生態設計考慮構成最基礎的部分。同時，生態設計考慮不能削減產品的安全性或功能性，也不能對消費者的購買力產生負面影響。 歐盟針對能源相關產品的生態設
CE帶電可植入醫療器材（AIMDD）
帶電醫療器材（AIMD）是指任何為診斷或者治療目的全部或者部分導入人體並模擬持續存在的醫療器材。AIMD包括多種器材，例如心律調節器(pacemakers)、心臟去顫器(defibrillators)、輸液幫浦(infusion pumps)、心室輔助系統(ventricular assist systems) 和設備、人工電子耳(cochlear impl
歐盟公告體授權機構-授權編號範例
欧盟NB公告体授权机构-授权编号范例 森維驗證代理數十個歐盟認證機構，包括了全部CE認證專案。 如有問題，請與我們聯繫。如義大利ECM Notified body No.1282 版權所有，盜用必究
CE認證警告標誌
CE認證警告標誌 CE警告標誌需使用國際標準之標誌，傳統美規的警告標誌建議更換。 警告標誌國際標準(ISO 3864-2)之簡述及其特徵: 警告用途 特徵: 三角型黃底 禁止用途 特徵: 紅色圓框及左斜線 強制用途 特徵: 圓型藍底白色圖案 版權所有，盜用必究
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