01. 醫療器材監督管理條例
02. 醫療器械分類規則（國家食品藥品監督管理總局令第15號）
03. 醫療器械註冊管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第4號）
04. 體外診斷試劑註冊管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第5號）
05. 醫療器械說明書和標籤管理規定（國家食品藥品監督管理總局令第6號）
06. 醫療器械生產監督管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第53號）
07. 醫療器械經營監督管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第8號）
08. 《食品藥品監督管理統計管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第10號）
09. 藥品醫療器械飛行檢查辦法（國家食品藥品監督管理總局令第14號）
10. 國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構資格認定公告
11. 境內第二類、第三類醫療器械變更備案
12. 醫療器械生產質量管理規范
13. 藥品醫療器械境外檢查管理規定(DOC檔)
14. 醫療器械召回管理辦法（國家食品藥品監督管理局令第29號）
15. 醫療器械廣告審查辦法（國家食品藥品監督管理局令第21號）
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