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QSR820服務
FDA QSR820驗廠輔導及整改
FDA對於所有註冊的企業會進行品質管制體系的抽查，抽查的依據是21 CFR820，又稱為QSR820。國內很多企業在企業註冊時未建立QSR820的體系，因此接到FDA審核通知後，需要專業機構提供支援。我公司可以提供QSR820體系輔導、審核陪同和翻譯服務。 FDA對美國以外國家的抽查，從2008年的216家逐漸增多到2013年的460家，2014年的594家
美國醫療器械FDA認證驗廠輔導（QSR820）
“美國醫療器械FDA認證驗廠輔導”這一文章講述的是醫療器械FDA認證驗廠方面的規定和我們的服務內容與步驟。 品質體系法規及FDA審廠 在美國獲得上市許可的醫…
FDA驗廠問題，企業被抽查到了嗎？
FDA驗廠輔導（QSR820） QSR820，又稱21CFR820，是美國醫療器械品質管制體系法規的英文縮寫，因其位於美國聯邦法規（Codeof Federal Regulatio…
