產品認證
美國代理人服務
FDA美國代理人
美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行註冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行FDA註冊而指定其為註冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理人作為FDA和國外工廠之間的
已完成FDA註冊可變更美國代理
a.變更美國代理 如果您目前並非我公司現有客人，您可以向本公司申請變更FDA註冊美國代理人為我公司。無需通知您現有FDA註冊美國代理人，由我公司與FDA官方溝通進行轉換操作，並接手為貴司提供專業高效的FDA註冊/認證和技術支援服務；我公司將確保在變更期間不影響貴司註冊的有效性和正常通關使用! b.FDA註冊的註冊證書 已在FDA註冊的企業的供應商或者進口商常
FDA U.S.Agent
2001年11月27日，美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration) 公布了一項重要法規，規定現正出口或擬出口產品銷往美國的外國醫療器材製造商和出口商，必須將他們的器材在美國登記。並且需在美國國內指定一名代理。 此法規並於2002年2月11日正式告效。這些必須登記的公司包括： • 製造商 • 再製造商 • 代工商
美代職責
美代是從事製造，製備，繁殖，複合或加工進口到美國的設備的任何外國機構，必須為該機構確定美國代理商，也就是我們口中常說的“美代”。 外國企業的美代資訊通過FDA統一註冊和登記系統（即FURLS系統）以電子方式提交，這是企業註冊過程的一部分。每個外國企業只能指定一名美國代理人。外國企業也可以指定美國外國企業需要提供美國代理人的姓名，地址，電話，傳真號碼和郵箱位址
什麼是FSVP AGENT嗎
FDA官網上，有公告稱2022年美國食品境外供應商認證計畫(FSVP)開放申辦，鼓勵美國食品進口商加入該計畫，要求進口商其境外供應商的管理規範，符合美國FDA的食品安全法案(FSMA)的規範。 網上有美國的FSVP agent，稱開展業務說提供FSVP證書，費用便宜。網上有資訊說明有legal agent與VQIP agent 。FSVP agent很少聽過
FSVP風險
要找名義上的importer，FDA規範說美國境內的食品進口商，首先要有真實地址，以便FDA可以追蹤，所以importer 會在每批貨到美國海關時的PN申報中出現，必須有鄧白氏號碼(驗證其公司實體存在)。 若食品進口商有牽涉到食品倉儲或貼標等，還必須要與境外出口商一樣，需要有FFR 的註冊登記。因此，食品出口商，不要出貨給無法在PN中真正出現的違規客戶，找名
合作夥伴與國際標準資源
連結國際認可與標準資訊，協助企業掌握驗證及市場准入方向。