自由銷售證明Free Sale Certificate 是指證明產品在特定地域滿足相應的法規要求，可以自由銷售的文件。
歐盟自由銷售證明指的是歐盟國家的主管當局，出具的證明產品可以在特定區域自由銷售的文件。
可頒發歐盟自由銷售證的機構如下：
歐盟主管當局：成員國的藥監局等部門。 例如英國的DH或者MHRA等。
DH, Department of Health 衛生部
MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency英國藥監局
很多企業有疑慮，英國脫歐了，頒發的自由銷售證還有沒有用呢？
建議客戶在辦理之前，先拿了英國當局發的範本去當地的藥監局核實，當地藥監局如是認可的再行申請。
企業確認沒問題可以使用，再確認辦理，務必把範本發給當地客戶確認，確認好了再開始做，否則文件沒效浪費時間與金錢）
那麼誰可以獲得CFS呢？
目前歐洲所有的CFS只給位於其境內的公司頒發，這些公司可以是：
1製造商；
2歐盟代表；
3貼牌廠商。
因此製造商要申請CFS證，只能是通過其歐盟授權代表來完成。
企業獲得歐盟CFS的條件：
1指定了歐盟授權代表，簽署了書面協定；
2產品有合法性的證明，這包括：
2.1如果是I類的器械，完成了MHRA註冊；
2.2如果是I*\IIA\IIB\III類器械，獲得了公告機構的CE證書。
如IVD體外診斷產品也可辦理歐盟自由銷售證。
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