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公司簡介

公司簡介

森維驗證提供美國 FDA agent美國代理人。業務範圍涵蓋到所有FDA的醫療器械產品、食品、化妝品、保健食品、藥品註冊認證。提供的服務包括註冊、產品列名、QSR820審廠輔導、審廠陪同、翻譯、510K文件編撰、不符合整改、警告信應對、RED LIST移除等專案的服務。

森維驗證提供歐盟CE認證技術服務專注於歐盟外企業產品進口到歐盟、特別是醫療器械MDR、低電壓LVD、電池兼容EMC、個人防護PPE、建築CPR、機械MR指令及ROHS、REACH領域的法規研究和應對,成功為近千家企業提供了相關的技術服務等諮詢,確保其貿易工作的順利開展。同時在國內醫療器械法規中的合規服務中,提供全方位的台灣GMP教育訓練,以及負責英國醫療器械MHRA的業務運營。

森維驗證按照歐盟相關指令,提供歐洲代理人服務,協助外製造商處理歐盟境內市場。截至目前,森維已經為數百家客戶提供了歐盟授權代表服務,其中醫療器械、MDR註冊的客戶近百家,客戶增長也非常迅速。

森維驗證提供ISO驗證服務有:ISO9001、ISO13485、ISO14001、ESG、CGMP、ISO37001、ISO45001、ISO27001、ISO50001、ISO22716、ISO22000、HACCP、ISO39001、ISO14064、HALAL清真、KOSHER猶太潔食認證、ESD等,以及各項國內外檢測項目、驗廠培訓、教育訓練等項目。

森維驗證已經在國內外近千家客戶提供SABER、MSDS、PVOC、CCC等各國出口認證服務,也受美國幾家大型採購集團委託,對其在中國的供應商進行第三方審核、教育訓練,我們的客戶集中在無紡布行業企業、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫療器械行業、大型機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承 “用心教育、增值服務、國際品質、價格優惠” 的方針,為客戶提供優質的服務。

我們服務過的部分知名企業及上市公司有:味丹生技、南亞塑膠、華淨醫材、正光製藥、長春石油、陽明電機、華洋精機、特耐橡膠、凱舟濾材、金壺春茶業、晶達光電、統一化妝品、台南紡織、翰斯福生技、銘崎生物科技、岱鐠科技、臺北市士林運動中心、中國銲條機械、鑫富勝食品、紅茗國際、華泰電子、佑盈、艾普材料、漢辰科技、第一通用、聯夏食品、輝寶實業、友琍國際、中國石油、義芳化學、台灣紙業、台灣三菱化學、大菱冷凍機械、誌翔精機等等...。

森維集團目標願景

森維集團目標願景:公司願景為認證業的領導品牌,經營使命協助企業通過認證門檻,核心價值提供客戶良好服務,人才訓練每年開班培育熟悉法規的品管人才,持續進步以 PDCA 模式讓組織持續提升與改進。
CERTIFIED CLIENTS

認證客戶

服務橫跨多元產業,以專業驗證協助客戶建立值得信賴的管理基礎。

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