產品認證
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FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL
FDA進行QSR820審核時，有可能會對企業開具483（書面不符合）；當情況更嚴重的時候，會出具警告信或者列入RED LIST。 警告信需要進行積極應對，否則會導致所有出口到美國的貨物被海關自動扣留。我公司可以提供警告信應對和RED LIST 移除方案服務。 因為FDA在現場檢查後，給出缺陷項（observation）的那張表格在FDA裡的編號是第483號表
FDA QSR820驗廠輔導及整改
FDA對於所有註冊的企業會進行品質管制體系的抽查，抽查的依據是21 CFR820，又稱為QSR820。國內很多企業在企業註冊時未建立QSR820的體系，因此接到FDA審核通知後，需要專業機構提供支援。我公司可以提供QSR820體系輔導、審核陪同和翻譯服務。 FDA對美國以外國家的抽查，從2008年的216家逐漸增多到2013年的460家，2014年的594家
AAA信用評級優勢
AAA企業信用評級認定7大好處 1、可以提升企業資質，獲得國家政府及各單位的認可，可以獲得國家統一標準的牌匾和3A企業信用評級認定證書; 2、可以作為企業在申報政府扶持專案、政府政府採購、招投標、大客戶合作時的可靠證明材料，在一定程度上或可獲得加分。 3、通過AAA企業信用評級認定的企業可以在宣傳手冊，產品外包裝、說明書、合格證等宣傳載體上使用國家商務部信用
雙軟企業認證
雙軟企業認證 認證內容 軟體著作權登記 1、填寫《電腦軟體著作權申請表》。 2、提供著作權人身份證明（公司申請：營業執照副本影本加蓋公章。個人申請：身份 證影本）。 3、提供說明文檔中取前40頁後40頁。不足提供全部。 4、提供原始程式碼中取前40頁後40頁。不足提供全部。 5、根據客戶此軟體提供相應的證明檔。 軟體測試 1、提供軟體著作權說明文檔。 2、填
中國CEP環境保護認證
中國環保產品認證 中國環保產品認證（認定）事業開創10年來，在政府有關部門的正確領導和支持下，行業協會穩步推進，環保企業積極參與，各方通力協作，使認證事業取得了長足發展。截止到2007年底，通過環保產品認定和認證的產品共2105項。從通過認定或認證的產品分佈看，空氣污染治理產品（各類電除塵器、布袋除塵器、中小型鍋爐除塵脫硫設備、飲食業油煙淨化設備等）和監測儀
中國QS認證
中國QS認證 QS是食品“品質標準“Quality Standard”的英文縮寫，帶有QS標誌的產品就代表著經過國家的批准所有的食品生產企業必須經過強制性的檢驗，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產許可證編號並加印食品品質安全市場准入標誌（“QS”標誌）後才能出廠銷售。沒有食品品質安全市場准入標誌的，不得出廠銷售。
什麼是CGMP?和GMP有什麼區別？
什麼是CGMP?和GMP有什麼區別？ cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的簡稱，即動態藥品生產管理規範，也翻譯為現行藥品生產管理規範，它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證，為國際領先的藥品生產管理標準。cGMP是目前美歐日等國執行的GMP規範，也被稱作“國際GMP規範”，cGMP規範並不等同於中國目前正在實
中國GMP與美國CGMP的認證方式不同
中國20世紀80年代初引進了GMP概念，並於1999年6月發佈了《藥品生產品質管制規範》（1998年修訂），自1999年7月1日開始全面的、強制性的實施。 美國在20世紀90年代中期就提出了GMP的概念，美國現行藥品生產管理規範（cGMP）是英文CurrentGoodManufacturePractices的簡稱，在《聯邦法典》(CFR)的210和2ll部分
美國醫療器械FDA認證驗廠輔導（QSR820）
“美國醫療器械FDA認證驗廠輔導”這一文章講述的是醫療器械FDA認證驗廠方面的規定和我們的服務內容與步驟。 品質體系法規及FDA審廠 在美國獲得上市許可的醫…
FDA驗廠問題，企業被抽查到了嗎？
FDA驗廠輔導（QSR820） QSR820，又稱21CFR820，是美國醫療器械品質管制體系法規的英文縮寫，因其位於美國聯邦法規（Codeof Federal Regulatio…
肯尼亞PVOC認證
1.PVOC認證介紹 根據肯雅政府法令，貴公司的進口商必須取得《產品符合證書》（COC，即CERTIFICATE OF CONFORMITY）方可向肯雅海關辦理清關手續。完成檢驗後，正本COC證書將以快件寄送出口商，如需直接郵寄給進口商或其他人士，請在本申請單的備註欄中明確說明。
醫療器材法規 (MDR)
新的醫療器材法規將取代現有的醫療器材指令（MDD），目前正在取得歐洲議會通過的漫長進程中。公眾諮詢後，環境，公共衛生和食品安全（ENVI）委員會現在必須評估約1000項提議的修訂（包括那些關於體外診斷醫療器材的法規，這是與醫療器材法規同步討論的）。2013年9月，內部市場與消費者保護委員會（IMCO）將針對MDR的最終草案投票。目前還很難說，前一份草案的哪些
MDR與前版MDD主要變化重點
一、MDR的主要變化 1.擴大了應用範圍 2.提出了新的概念和器械的定義 3.細化了醫療器械的分類 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加強對技術檔的要求 6.加強器械上市後的監管 7.完善臨床評價相關要求 8.提出Eudamed資料庫的建立和使用 9.提出器械的可追溯性（UDI） 10.對NB提出嚴格的要求 二、對NB提出的嚴格要求 對“公告機構”，新
歐盟EPR生產者責任延伸制度的區別
歐盟生產者責任延伸制度的立法實踐 歐盟已經通過並實施了《廢電池管理指令91/157/EEC》、《包裝與包裝廢棄物指令94/62/EC 》、《廢車輛管理指令2000/53/EC》、《報廢電子電器設備指令》（WEEE）、《在電子電器設備中禁止使用某些有害物質指令》（RoHS）、《整合產品政策》（IPP）以及2005年8月實施的《電子垃圾處理法》，EPR是歐盟環保
SC(COC證書)流程
SC(COC證書)流程 COC 證書是很多國家的要求，出口沙特、尼日利亞、伊朗等中東地區的貨物，進口國海關需要進口商提供經承認的國際認證公司對該批貨物出具的符合性證書(COC,certificate of conformity)。 COC是SONCAP認證的第二階段，是進口商清關和申請其他清關文件的前提，其重要性不言而喻。 COC是符合性證書Certific
EAC法令規則
EAC法令規則 海關聯盟認證的技術規範指令自2013年2月15日起正式實施，證書最長有效期為5年。它將逐步取代各成員國各自原有的認證體系，如俄羅斯的GOST-R 認證、GOST-TR認證，哈薩克斯坦的GOST-K認證以及白俄羅斯的GOST-B認證，並進行統一的證書備案管理。 因此，對中國企業而言，取得海關聯盟認證證書是打開海關聯盟的成員國：俄羅斯、白俄羅斯和
BPR 歐盟生物殺滅產品法規
關於BPR法規 歐盟生物殺滅產品法規（EU）No 528/2012（BPR,Biocidal Products Regulation）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代生物殺滅劑指令98/8/EC（BPD,Biocidal Products Directive）對歐盟市場的生物殺滅劑產品及其處理物品進行監管。
膳食成分標籤的實驗室檢測
森維長期密切地和在致力在膳食補充劑檢測領域上領先的幾大美國實驗室合作，提供膳食成分標籤的實驗室檢測服務。 以下為膳食成分標籤做實驗室檢測的重要性： • 檢測報告可以向您的客戶充分證明您的營養成分準確。 • 如果您向其它供應商購買產品，檢測報告可以用來確認他們提供的資訊的是否正確。 • 正確膳食成分標籤可以避免被貨物FDA扣留。 版
