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FDA藥品註冊
美國FDA藥品註冊法規
美國FDA 藥品法規 美國FDA監管用於診斷，治療，治癒，緩解，或預防可對人類或其它動物的身體組織和機能造成影響的疾病的藥品。 森維為製藥領域的美國和非美國公司提供註冊，美國代理和法規説明。 新的藥品企業註冊&產品申報 New Drug Establishment Registrations & Listings 所有美國和非美國涉及到生產、配製、傳播、組裝
FDA藥品監管說明
藥品監管 藥品審評和研究中心對於三大類的藥品制定了不同的標準，這三大類藥品為：新藥、非專利藥和非處方藥。 一種藥品如果是由一個不同的製造商使用不同的輔藥（excipients）或非活性成分（inactive ingredients）製作而成，被用於不同的治療目的，或者藥品已有其他任何實質性的變化即可稱為“新藥”。 對於新藥最嚴格的要求是在“新分子實體”（ne
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