產品認證
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企業實施新修訂GMP的具體期限？
不同企業、不同產品和劑型實施新修訂GMP的具體期限是什麼？ 根據《關於貫徹實施<藥品生產品質管制規範（2010年修訂）>的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應
GMP認證各個階段的工作
GMP認證的各個階段的工作 一）初步階段：調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。 1、現場參觀、與企業領導及品質管制人員交談，瞭解企業現況； 2、依據GMP規範，結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案； 3、協助企業建立或優化品質管制組織結構； 4、協助企業成立內部GMP認證小組； （二）GMP實施階段： GMP初次培訓： 5、講述GMP基礎知識及企業實施
保健食品GMP認證程式
保健食品GMP認證程式 （非行政許可事項） 一、項目名稱 保健食品良好生產規範審查。 二、法律依據 （一）《保健食品註冊管理辦法》； （二）《保健食品良好生產規範》； （三）《保健食品管理辦法》。 三、收費標準 暫不收費。 四、受理範圍 河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業（車間）；保健食品良好生產規範證明檔有效期屆滿3個月前的生產企業（車間）
藥品生產品質管制規範（GMP）認證
藥品生產品質管制規範（GMP）認證 一、項目名稱：藥品生產品質管制規範（GMP）認證 二、設定和實施許可的法律依據： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實施條例》第五、六條，《藥品生產品質管制規範認證管理辦法》。 三、收費 四、申請人提交申請資料目錄及具體要求： （一）申報資料的一般要求： 1．《藥品GMP認證申請書》2套原件，藥品GMP認證資料1套； 2．
藥品經營品質管制規範現場檢查指導
食品藥品監管總局關於印發藥品經營品質管制規範現場檢查指導原則的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局： 為強化藥品流通監督管理，指導《藥品經營品質管制規範》（以下簡稱藥品GSP）現場檢查工作，總局制定了《藥品經營品質管制規範現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現予印發。各省級食品藥品監督管理部門應當依據本《指
LA勞安認證
LA勞安認證 特種勞保用品是指在勞動作業生產過程中對人體起到特殊保護作用的安全防護用品，與之對應的是普通勞保用品，如防護眼鏡、勞保鞋等。常見的特種勞保用品有過濾式防毒面具、正壓式空氣呼吸器、防化服、防衝擊面罩等 認證簡介 勞動防護用品是指由生產經營單位為從業人員配備的，使其在勞動過程中免遭或者減輕事故傷害及職業危險的個人防護用品。它又分為特種勞動防護用品和一
中國環境標誌認證
中國環境標誌認證 中國環境標誌認證-俗稱十環認證，表明該產品不僅品質合格，而且在生產、使用和處理處置過程中符合特定的環境保護要求，與同類產品相比，具有低毒少害、節約資源等環境優勢。 認證特點 1、公開透明：主要指環境標誌計畫相關資訊的可獲得性。I型環境標誌計畫的制定和實施的各個階段都應具有透明度，所有滿足給定產品種類的產品環境準則和其他計畫要求的申請者都必須
境內一類醫療器械註冊流程
中國產醫療器械註冊過程需提交的資料: (1) 境內醫療器械註冊申請表 (2) 醫療器械生產企業資格證明 (3) 產品技術報告 (4) 安全風險分析報告 (5) 適用的產品標準及說明 (6) 產品性能自測報告 (7) 醫療器械檢測機構出具的產品註冊檢測報告 (8) 醫療器械臨床試驗資料 (9) 醫療器械說明書 (10) 產品生產品質體系考核(認證)的有效證明文
中國汽車CCC認證
2001年12月，原國家質檢總局發佈了《強制性產品認證管理規定》，以強制性產品認證制度，來替代原來的進口商品安全品質許可制度和電工產品安全認證制度。中國強制性產品認證簡稱CCC認證或3C認證。是一種法定的強制性安全認證制度，也是國際上廣泛採用的保護消費者權益、維護消費者人身財產安全的基本做法。 到目前為止列入《實施強制性產品認證的產品目錄》中的產品包括家用電
中華民國正字標記CNS
什麼是正字標記？ 正字標記（CNS Mark）是中華民國經濟部標準檢驗局所實施的商品品質認證制度，當廠商的品質管理合乎國際規範，而且產品符合中華民國的國家標準（英文縮寫：CNS）時，可檢具相關證明書類向標準檢驗局申請正字標記的核發，經審查核准後，廠商便可在其產品上註記正字標記及證書字號。 如何申請正字標記？ 1.確認欲申請正字標記產品對應之品目，請前往正字標
商品售後服務認證
什麼是GB/T27922商品售後服務認證? 售後服務認證，是中國批准的權威認證售後服務認證是服務認證類別。 根據《中華人民共和國認證認可條例》，認證分為“產品、服務、管理體系”三大類，產品認證和管理體系認證已開展多年，獲得了各類組織的廣泛參與，取得了良好效果。但對於服務認證來說，總體還處於一個較新的領域。2006年國家商務部頒佈了《商品售後服務評價體系》行業
AAA信用評級
信用評級又稱資信評級是一種社會仲介服務，將為社會提供資信資訊，或為單位自身提供決策參考。最初產生於20世紀初期的美國。1902年，穆迪公司的創始人-約翰•穆迪開始對當時發行的鐵路債券進行評級，後來延伸到各種金融產品及各種評估物件。由於信用評級的物件和要求有所不同，因而信用評級的內容和方法也有較大區別。我們研究資信的分類，就是為了對不同的信用評級專案探討不同的
中國軍工三證認證
伴隨著中國軍民融合頂層設計的相繼出爐，民參軍門檻也降低了不少，但是軍工資質仍是不可缺少的條件之一。軍工資質可謂是民參軍的“第一步”，很多企業還對其知之甚少，在申請辦理的道路上自然不會一帆風順。 “軍工三證”是哪三證？ “裝備承制單位資格審查”與“武器裝備品質管制體系認證”兩證合一，民參軍的三個資質分別為： 武器裝備科研生產單位保密資格認證； 武器裝備科研生產
BSMI認證與NCC認證對比介紹
BSMI介紹: BSMI（台灣標準檢驗局）是台灣經濟部下屬的機構，依照“商品檢驗法”（強制性要求）和“標準法”（自願性要求）進行商品核對總和認證，“商品檢驗法”所涉及的產品都必須通過認證才能進入台灣市場銷售。BSMI的持證方需要是台灣當地合法公司，其他國家廠商可通過台灣本地經銷商進行申請。 NCC介紹: NCC規定所有電信終端設備、低功率射頻電機及電信管制射
沙烏地阿拉伯SASO認證
SASO認證既是沙烏地阿拉伯標準組織認證。 SASO負責為所有的日用品及產品制定國家標準，標準中還涉及度量制度，標識等。 事實上，SASO標準中有很多是在相關的國際電工委員會（IEC）等國際組織的的安全標準基礎上建立的。像很多其他的國家一樣，沙烏地阿拉伯根據自己國家的民用及工業電壓，地理及氣候環境，民族宗教習慣等在標準中添加了一些特有的項目。 為了實現保護消
沙烏地阿拉伯SASO裝運前檢驗服務
沙烏地阿拉伯工商部於2006年6月公告該部將實施國際符合性認證計畫（ICCP）的決議，依照新認證制度要求，所有進口貨物皆須取得沙烏地阿拉伯標準組織（SASO）符合性的驗證，相關的裝運前符合性證書可由持有發證國授權的認可檢驗機構核發。 自2009年起，海關辦演新的角色，開始執行到貨時符合性證書檢驗的工作。這樣的認證計畫目的在於確保沙烏地阿拉伯公民的安全，並促進
海灣阿拉伯GCC認證
認證簡介 GCC是海灣阿拉伯國家合作委員會的英文（Gulf Cooperation Council）縮寫。海灣合作委員會於1981年5月25日在阿聯酋阿布達比成立。其成員國為沙烏地阿拉伯，科威特，阿拉伯聯合酋長國，卡塔爾，阿曼蘇丹王國，巴林王國以及新加入的葉門等七國。總秘書處設在沙烏地阿拉伯首都利雅德。最高權力機構為最高理事會，由成員國元首組成，主席由各國元
關於CoC符合性證明簡介
CoC 全名為Certificate of Conformity，主要內容為證明該批產品符合證書上所寄載之產品安全或品質標準。也有人譯為符合性證明來簡稱。 近年來因為消費者意識高漲，各國政府為保護國民之權益與安全，紛紛制定了符合本身國情的商品查驗制度，包括出口前的查驗或是進口到貨檢驗等等，而CoC即為出口前的查驗後所需提交給進口國海關的文件之一。 一般來說，
