產品認證
全部產品認證內容
印度ARAI認證
印度汽車研究協會ARAI CMVR是Central Motor Vehicles Rules中央機動車法規的簡寫。 所有適用於CMVR法規的汽車整車與零部件諸如喇叭，汽車玻璃，燈具，座椅，門鎖門鉸鏈，制動軟管，化油器，燈泡，輪輞，三角警告牌，回復反射器，油箱，發動機等都必須向印度交通部認可的認證機構ARAI申請認證。輪胎則需要向BIS印度標準局申請認證。 A
台灣TFDA醫療器材認證
為協助產業發展，調和區域法規以及提升行政作業效率與審查透明化，行政院衛生署參考先進國家藥物食品管理組織體例，將原行政院衛生署「食品衛生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位將完成整併，成立「食品藥物管理局（TFDA）」.於102/07/23改為衛生福利部食品藥物管理署。 食品藥物管理署職掌將包括： 食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧
BSMI產品驗證登錄辦法簡介
商品驗證登錄乃參酌歐盟符合性評核模式，並依據商品之安全特性，訂定七種符合性評鑑登錄模式，如表一，該程序分為設計及製造二階段，商品必須同時符合設計及製造二階段之模式，方可辦理驗證登錄。例如某依商品經公告採用符合性評鑑程序登錄模式為二加四(即模式二加模式四)，其意思是該商品再設計階段要依模式二所規定的檢驗標準執行型式試驗，取得試驗合格報告；而且其生產廠廠也要取得
機電類商品實施驗證登錄作業
一、 取得商品驗證登錄之商品，進口通關方式為何? 答：依商品驗證登錄辦法規定，取得驗證登錄之商品，得逕行運出廠場或輸出入。其輸入人如非商品驗證登錄證書之名義人時，得經該證書名義人之授權，取得標準檢驗局同意放行文件辦理通關。 二、商品驗證登錄證書之有效期滿辦理換證時，其登錄字號是否會變更? 答：不會。 三、型式認可逐批檢驗方式與目前之逐批檢驗方式有何不同？可有
標檢局BSMI符合性聲明
為因應全球貿易自由化及商業上快速產銷之營運需求，經濟部於2013/3/26以公告對30項資訊類產品零組件(電子類實施符合性聲明檢驗明細表)，改採「符合性聲明一檢驗方式，此制度無疑對於我國的認證制度具有指標意義，不但可以加速商品的通關作業更為廠商節省許多寶貴時間，進而提升我國產品的國際競爭性。這項對於廠商有切身關係的制度希望可以藉著這個機會來向大家做個簡單的說
台灣標準檢驗局BSMI檢驗範圍
標準檢驗局(Bureau of Standard, Metrology and Inspection) 係依據經濟部組織法成立之國家最高商品檢驗機關隸屬經濟部，主要任務為國家標準編修以配合經建計畫、工業政策執行商品檢驗，以提高產品之國際競爭力及保障消費者權益；推行國際標準品質保證制度及環境管理系統，以提升我國品質保證及環境管理水準；辦理全國度量衡標準之劃一及
台灣化學品登錄(TCSCA/OSHA)
台灣毒管法(TCSCA) –歷經第五次修正的台灣毒性化學物質管理法已於2014年12月11日正式公布生效。 依據毒管法第7-1條規定: 製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入九十日前向中央主管機關申請登錄化學物質資料。前開既有化學物質及新化學物質經核准登錄後，始得製造或輸入。 輸入毒化物強制登錄 1.毒性化學物質管理法修正條文將要求製造或輸入新物質及既有化學物
臺灣整車認證(VSCC)
監管機構 認證許可證書由臺灣交通部蓋章簽發，臺灣財團法人車輛安全審驗中心代製作。 車輛安全審驗中心 臺灣省交通部為使車輛安全管理機制運作順利，參考國外審驗與檢測分立的做法，自95年起著手規劃推動設置所屬專責審驗機構，接受政府委託辦理車輛型式安全審驗等安全管理相關業務。 歷經多年規劃與籌備，於98年3月31日正式揭牌成立「財團法人車輛安全審驗中心」，簡稱車安中
臺灣通傳會NCC認證
國家通訊傳播委員會（簡稱通傳會、NCC）是中華民國有關電信通訊和廣播電視等訊息流通事業的最高主管機關，為受行政院監督的獨立機關，2006年成立。該機關的創設係仿效自美國聯邦通信委員會，目的是使通訊及傳播事業的管理能超然於政治力影響。 國家通訊傳播委員會成立之前的通訊傳播事業之監理與審查業務由行政院新聞局、交通部電信總局等多個機關負責。 2005年10月25日
NCC產品認證的種類
電信終端設備產品-分為三類 公眾交換電話網路設備(PSTN) 有線電話機(含VOIP網路電話)、自動報警設備、電話答錄機、傳真機、電傳打字機、遙控裝置、有線電話無線主副機、用戶自備專用交換機、按鍵電話系統、電腦電話整合設備、數據設備(ADSL終端設備及分歧器)、來話顯示終端設備、2.4GHz射頻電信終端設備、DS1/T1/E1終端設備等。 陸地行動通信網路設
NCC低功率射頻電機產品
無線網路 (WLAN) 產品 (含IEEE 802.11a/b/g/n)、UMII、藍芽產品、RFID (125kHz~134kHz, 13.56MHz, 27MHz, 922MHz~928MHz, 2.4GHz, 5.8GHz)、ZigBee、無線鍵盤、無線滑鼠、無線耳機麥克風、無線電對講機、無線電遙控玩具、各式無線電遙控器、各式無線防盜器、Family
NCC標籤式樣製作說明:
1. 依電信終端設備審驗辦法第16條及電信管制射頻器材審驗辦法第16條規定辦理。 2. 不予指定固定尺寸，應以適當比例大小標貼或印鑄於器材本體位置上。 3. 如本體太小無法標印，應標印於最小單位包裝上。 4. 此審驗標誌依規定附加於產品上，其顏色單一，須清楚、容易辨識。 版權所有，盜用必究
NCC審定證明或型式認證證明
經審驗合格之電信終端設備或電信射頻管制器材，送審廠商應依審定證明中所核給之審驗合格標籤式樣，自製標籤標貼或印鑄於設備本體適當位置，始得販賣。 審驗合格標籤之使用權專屬取得審定證明之人。取得審定證明者，得備妥電信終端設備審驗辦法第十五條第二項相關文件後，以書面報請國家通訊傳播委員會備查後，同意他人於同廠牌同型號之電信終端設備使用審驗合格標籤。 取得審定證明之電
中國CFDA分類辦法
中國的國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 相當於美國的食品暨藥品管理局 (FDA)，負責進口醫療器材的註冊和監督工作。除此之外，中國政府的其他代理機構有權調整對某些醫療器材管理的相關規定。 隨著 WTO 的加入，中國開始對進口及國內品實行強制性認證。為符合標準化的要求，相應的醫療器材規章制度也面臨著重大的變化。這些變化中包括了對產品的分類、產品安全要求的
CFDA最新發佈：藥品註冊流程新規則
CFDA最新發佈：藥品註冊流程新規則 食品藥品監管總局關於進一步規範藥品註冊受理工作的通知 食藥監藥化管〔2015〕122號 2015年07月30日 發佈 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 為進一步規範藥品註冊受理工作，現印發《藥品註冊形式審查補充要求》（見附件），請遵照執行，並將有關要求通知如下： 一、各省級局應嚴格按照《藥品註冊管理辦法》及相關規
CFDA醫療器械資質辦理
醫療器械資質辦理 經營項目：企業管理諮詢；企業形象設計；企業會議服務；市場行銷策劃；辦公用品；工藝禮品，五金工具，勞保用品，農副產品，飼料原料及添加劑，化工產品；第一類，第二類醫療器械（許可項目除外）的銷售。（上述經營範圍涉及許可經營專案的，憑許可證明檔或批准證書在有效期內經營，未經許可不得經營）。 國家食品藥品監督管理局令 第650號 《醫療器械經營企業授
CFDA食品流程許可證
食品流程許可證 (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或列印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業品質管制人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明影本及個人
CFDA食品生產許可證
食品生產許可證 第三十三條 醫療器械經營企業擅自變更品質管制人員的，由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。 第三十四條 醫療器械經營企業擅自變更註冊地址、倉庫地址的，由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，並處5000元以上2萬元以下罰款。 第三十五條 醫療器械經營企業擅自擴大經營範圍、降低經
