美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDAFDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

 

食品FDA註冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、乾淨、新鮮並且標識清楚。

 

中心監督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬於進口食品,中心的主要監測重點包括:

1、 食品新鮮度;

2、 食品添加劑;

3、 食品生物毒素其它有害成份;

4、 海產品安全分析;

5、 食品標識;

6、 食品上市後的跟蹤與警示根據美國國會於2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA註冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。

 

食品FDA註冊流程是什麼?

1. 填寫申請資料(簡單基本資訊)

2. 遞交資料FDA審核

3. 審核通過獲取FDA註冊號
 

食品FDA註冊週期需要多久?

1週即可。
 

食品FDA註冊多少錢?

食品FDA註冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規費,食品FDA工廠註冊費用含美代費,請發信至詢價郵箱[email protected],具體看是否為酸化食品。
 

食品FDA註冊是否有證書?

FDA註冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行註冊,將取得註冊號碼,FDA則會給申請人一份回函,但無FDA證書一說。

 

食品FDA註冊成功後,官網是沒有公開的查詢方式的,跟醫療器械和藥品不一樣的。

 

按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:

1、 酒和含酒類飲料;

2、 嬰兒及兒童食品;

3、 麵包糕點類;

4、 飲料;

5、 糖果類(包括口香糖);

6、 麥片和即食麥片類;

7、 乳酪和乳酪製品;

8、 巧克力和可哥類食品;

9、 咖啡和茶葉產品;

10、 食品用色素;

11、 減肥常規食品和藥用食品、肉替代品;

12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥製品);

13、 調味品;

14、 魚類和海產品;

15、 往食品裡置放和直接與食品接觸的材料物質及製品;

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;

17、 食品代糖;

18、 水果和水果產品;

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;

20、 冰激淋和相關食品;

21、 仿乳製品;

22、 通心粉和麵條;

23、 肉、肉製品和家禽產品;

24、 奶、黃油和幹乳製品;

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色製品;

26、 乾果和果仁;

27、 帶殼蛋和蛋製品;

28、 點心(麵粉、肉和蔬菜類);

29、 辣椒、特味品和鹽等;

30、 湯類;

31、 軟飲料和罐裝水;

32、 蔬菜和蔬菜製品;

33、 菜油(包括橄欖油);

34、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);

35、 全麥食品和麵粉加工的食品、澱粉等;

36、 主要或全部供人食用的產品。


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