森維認證集團全球產品認證服務:美國 FDA 認證、歐盟 CE 認證與非洲 COC 認證

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美國FDA食藥署認證

FDA認證有效期

FDA食品級認證有效期有多久? 美國食品級報告是沒有有效期的,重新申請報告的前提是在產品材質變更,和法規更新的情況下需要對產品重新送檢測試。 醫療器械FDA註冊有效期有多久? FDA註冊的有效期一般為一年,以每年10月1號為界,10月1號前辦理的,需要在10月到12月內繳費續簽,10月1號之後辦理的,到下一年10月至12月內繳費續簽,到期未繳費者,註冊失效

美國FDA食藥署認證

矽膠FDA認證

很多人不清楚FDA認證是怎麼回事,其實是沒有FDA認證這個叫法的,FDA只是制定規範和執行監督的機構,可以批准藥品上市等,但就是沒有FDA認證。 網上所說的FDA認證,實際上是FDA註冊,即提供產品和公司資訊到FDA網上進行註冊一下。第二種是FDA測試,就是協力廠商機構根據FDA標準做測試。 FDA矽膠是根據矽膠的等級級別來命名的一種醫用矽膠,FDA是食品和

歐盟產品認證

德國GS產品認證

GS的含義是德語"Geprufte Sicherheit"(安全性已認證),也有"Germany Safety" (德國安全)的意思。 GS認證以德國產品安全法(SGS)為依據,按照歐盟統一標準EN或德國工業標準DIN進行檢測的一種自願性認證,是歐洲市場公認的德國安全認證標誌。 GS標誌表示該產品的使用安全性已經通過公信力的獨立機構的測試。 GS標誌,雖然不

歐盟產品認證

瑞典TCO產品認證

TCO認證是由瑞典專業雇員協會(簡稱TCO,Swedish Federation of Professional Employees)推行的一種顯示器認證標準。 要通過這個由瑞典勞工聯盟提出的認證標準,必須在生態(ecology)、能源(energy)、輻射(emissions)以及人體工學(ergonomics)四個方面都達到標準才可以。 從這四個e不難看

歐盟產品認證

德國LFGB食品認證

一、認證簡介 2005 年9 月,德國新食品和飲食用品法LFGB 取代了食品和日用品法LMBG(Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches) 。它又稱《食品、煙草製品化妝品和其它日用品管理法》,是德國食品衛生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則和核心。但是近年來也有所修改,主要是和歐洲

歐盟產品認證

法國DGCCRF食品認證

1.DGCCFR(法國食品級)介紹: French DGCCRF是法國食品級安全法規的英文簡寫。 銷往法國的這類產品,除符合歐盟Regulation (EC) No 1935/2004法規要求外,還須符合法國當地的法規要求,包括French DGCCRF 2004-64 and French Décret no 92-631。法國法規不單對與食品接觸的塑膠橡

歐盟產品認證

歐盟能源相關產品指令認證(ErP)

ErP, Energy-related Products歐盟能源相關產品指令認證 能源相關產品指令 (ErP) 是歐洲委員會指令部針對在歐盟銷售以及出口到歐盟產品的要求。能源相關產品指令是根據 2005 年的能源使用產品指令(EuP 指令)改進的。 製造商必須顯示出對自己產品重新設計的積極興趣,以降低生產對環境造成的影響。製造商還必須為產品進行適當的貼標,使

歐盟產品認證

IMDS 國際材料資料系統

1998年,為應對歐盟ELV指令,奧迪、寶馬、戴姆勒-克萊斯勒、福特、GM、保時捷、大眾和沃爾沃等多家大型汽車製造商與EDS公司共同開發並於2001年開始運行IMDS(International Material Data System,國際材料資料系統),以便對汽車及汽車零件和材料資料進行有效的供應鏈管理。 IMDS運行至今,已經能夠幫助全球汽車供應鏈上的

歐盟產品認證

EFSA歐盟食品接觸材料

歐盟委員會已通知世界貿易組織(WTO),針對會與食品接觸之塑膠材料及其製品法規Regulation (EU) No 10/2011將進行較大幅度修訂,草案主要修訂內容有三大重點,如下: 現階段「橡膠」食品接觸材料被排除在Regulation (EU) No 10/2011監管範圍,但橡膠和塑膠可以從相同的原料聚合;可以是彈性的;可以是熱固性或熱塑性的;可以是

歐盟產品認證

歐盟ETA認證

ETA認證簡介 ETA是歐洲技術認可(European Technical Approval)的英文縮寫。 建築建築產品的ETA認證是在歐盟安全CE建築產品指令89/106/EC (CPD)的六大基本要求的基礎上,對產品對於指定應用範圍的技術性能的有力證明。 EOTA是歐洲技術認可組織(European Organisation for Technical

歐盟產品認證

歐盟飛行檢查輔導

歐盟在2014年推出了飛行檢查項目,針對獲得了歐盟公告機構CE證書的企業。我司可以為企業提供飛行檢查前的輔導,協助企業進行高效準備和專業應對。 2013年9月24日,歐洲委員會發佈了關於醫療器械領域的審核和評估的建議,其中包括了針對製造商以及其供應商的飛行檢查。即在不事先通知企業的情況下對企業進行審核,以確認企業對法規的持續的符合性。醫療器械出口企業如何應對

歐盟產品認證

為什麼必須使用IMDS系統

IMDS(國際材料資料系統)是服務於汽車行業的材料資料系統。起初,它是由奧迪、寶馬、戴姆勒、EDS(08年被收購後成為HPE的一部分)、福特、歐寶、保時捷、大眾和沃爾沃合作開發的。其它的廠商同時也加入了這個社區,IMDS現在已經變成了幾乎所有全球OEM廠商使用的一個全球標準。論壇的舉辦使更多的製造商參與到IMDS系統。 IMDS系統收集、維護、分析和儲存了所

歐盟產品認證

歐盟EN71認證

EN71是歐盟市場玩具類產品的規範標準。兒童是全社會最關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由於各方面品質問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。 許多國家都就這些產品建立了自己的安全規章,生產公司必須保證其產品在該地區銷售前符合相關標準。製造商必須對因生產缺陷、不良設計或不適當材料的使用而

歐盟產品認證

歐盟食品級測試

1935/2004/EC法規針對的國家:-1935/2004/EC是一個框架法規,歐盟成員國至今有:奧地利、德國、荷蘭、比利時、希臘、葡萄牙、丹麥、愛爾蘭、西班牙、芬蘭、義大利、瑞典、法國、盧森堡、英國、賽普勒斯、立陶宛、捷克共和國、瑪律它、愛沙尼亞、波蘭、匈牙利、斯洛文尼亞、拉脫維亞、斯洛伐克、保加利亞、羅馬尼亞27個國家,其中德國、法國、英國、義大利有自

EMC電池兼容指令

收音機EMC測試

收音機就是無線電廣播的接收機,由機械器件、電子器件、磁鐵等構造而成,用電能將電波信號轉換並能收聽廣播電臺發射音訊信號的一種機器。 EMC電磁相容指令 EMC電磁相容是Electromagnetic Compatibility的縮寫,國際電子電機委員會標準對EMC電磁相容的定義是指:設備或系統在所處的電磁環境中能符合要求運行並不對其環境中的任何設備產生無法忍受

EMC電池兼容指令

歐盟CE認證電磁相容指令

電磁相容指某電子設備既不干擾其它設備,同時也不受其它設備的影響。電磁相容性和我們所熟悉的安全性一樣,是產品品質最重要的指標之一。安全性涉及人身和財產,而電磁相容性則涉及人身和環境保護。 電磁相容關鍵字解讀: 1.“儀器設備”(Apparatus)是指所有的電器.電子儀錶及裝有電器元件或(和)電子元件的裝置和設備。 2.“電磁干擾”是指任何足以減損儀器、器械、

EMC電池兼容指令

電磁相容EMC產品清單

電磁相容EMC產品清單 電磁相容EMC是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行,並不對其環境中的任何設備產生,無法忍受的電磁干擾的能力。 因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中,對所在環境產生的電磁干擾,不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾,具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。 電磁相容EMC認產品清單: 依

EMC電池兼容指令

暖腳器EMC測試

暖腳器它是由上下兩塊瓷磚夾合成一體,直接構成外殼體,在兩塊瓷磚中間裝有電發熱器件(低功率電熱絲或發熱盤)組成,使用時,靠電熱絲兩端的引出線及插頭插入電源插座即可。 EMC電磁相容是什麼? EMC電磁相容是Electromagnetic Compatibility的縮寫,國際電子電機委員會標準對EMC電磁相容的定義是指:設備或系統在所處的電磁環境中能符合要求運

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