產品認證
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美國FDA食品安全服務
美國FDA食品安全服務 食品安全專家註冊服務團隊協助食品和飲料設施遵守與其產品相關的FDA食品安全法規，包括FDA食品安全現代化法案（FSMA）的新要求。 Registrar team of Food Safety Specialists assists food and beverage facilities to comply with the FDA
美國FDA帶殼蛋註冊
美國FDA帶殼蛋註冊 美國FDA要求殼蛋生產者完成殼蛋註冊： 他們在特定農場有3,000隻或更多的產蛋雞， 他們不把所有的雞蛋直接賣給消費者， 他們為桌子市場生產帶殼蛋， 森維可以快速準確地向FDA註冊帶殼蛋生產廠商。 U.S. FDA Shell Egg Registration The U.S. FDA requires shell egg produc
FDA中國乳制品清單
中國乳制品清單 要向中國出口牛奶製品，美國製造商和加工商必須在FDA中國乳製品清單上列出。 森維可以妥善請願將您的設施納入FDA的“中國乳製品清單”。 FDA China Dairy List FDA To export Milk Products to China, U.S. Manufacturers and Processors must be lis
美國FDA食品接觸物質（FCS）要求
美國FDA食品接觸物質（FCS）要求 美國FDA食品接觸物質（FCS）要求 與食品接觸的包裝或設備如果其化學成分被FDA視為“間接食品添加劑”，也稱為“食品接觸物質”，則可能會受FDA法規的約束。 確定特定食品接觸物質如何受FDA的監管取決於其化學成分。 森維的監管專家團隊幫助製造商確定FDA出版和執行的有關其產品化學成分的規格和限制。 Packaging
美國FDA顏色添加劑法規
美國FDA顏色添加劑法規 食品，藥品，化妝品和醫療器械中的顏色添加劑需要美國FDA批准。批准的形式和頻率取決於具體的顏色添加劑。對於大多數顏料添加劑，相應的審批流程是美國FDA批准的批號認證程序，需要批准每個批次。 對於顏色批次認證，製造商向美國FDA提供每種顏料添加劑批次的代表性樣品以及所需的文件。美國FDA分析顏色添加劑樣品，以確保其符合認證顏料添加劑所
食品生產設施註冊證書
食品生產設施註冊證書 已經在美國FDA註冊的公司，經常被其客戶或供應商要求核准其美國FDA註冊真實有效。 Registrar Corp頒發的註冊證書可以作為您在美國FDA 註冊的協力廠商證明。 版權所有，盜用必究
美國FDA煙草法規
美國FDA煙草法規在美國銷售的煙草製品受美國食品和藥物管理局的管制。 FDA的權威範圍涵蓋所有煙草製品，包括（但不限於）電子香煙，雪茄，水煙，管道和捲菸您自己的（煙草）煙草。 煙草註冊，報告和上市 國內煙草製造商需要向FDA註冊其機構，並列出其產品並向FDA報告其成分。 煙草製品標籤審查 註冊商公司幫助煙草製造商遵守FDA煙草標籤要求，包括對包裝和廣告的健康
美國FDA輻射發射電子裝置法規
美國FDA輻射發射電子裝置法規 在向美國提供進口產品之前，每個電子產品製造商都必須指定美國代理進行流程服務。此外，一些製造商，裝配商或進口商可能需要向FDA提供額外的產品報告。 森維可以作為您的美國代理進行流程服務，並在需要時協助提交產品報告。 美國FDA輻射發射電子設備要求設備示例 輻射發射裝置報告證書 要獲得美國FDA輻射發射電子設備法規的幫助，請詢問森
美國FDA拘留協助
美國FDA拘留協助 進口到美國不符合美國食品和藥物管理局（FDA）規定的食品，藥物，化妝品和設備可能會被美國入境口岸的FDA合規官扣留。 產品可能被扣留的原因有很多。 一些例子包括： 摻假（非法顏色或農藥，未申報的過敏原等） 品牌錯誤（註冊失敗，標籤錯誤等） FDA進口警報 立即援助拘留 不管你有什麼樣的拘留，森維可以幫忙。 森維與貴公司合作，澄清拘留原因，
FCE-SID註冊
森維密封食品生產企業註冊（FCE）和加工過程申報(SID)服務的費用是2500美元。包括FCE註冊，FDA低酸罐頭食品中心（LACF）線上系統註冊，以及一年內不限次的SID註冊。12個月後如更新Registrar Corp的FCE-SID申報服務，費用將降為每年1500美元。 森維的FCE-SID申報服務可以説明企業避免申報中時間上的延遲以及資訊提交的不完整
SID證書
森維頒發SID證書收取費用為200美元（在收到付款後迅速處理，約24小時後以傳真、電子郵件和普通郵件方式寄出SID證書）。 • 此證書可向你的客戶和供應商證明你的企業具備向LACF有效的SID申報。 • 持有證書後，你會定期收到簡化表格以便您快速向FDA升級您的資訊。這樣即可以確保您的FDA註冊資訊即時正確無誤，同時可避免因意外遺失重要的資訊。 • 可隨運送
SID豁免證書
森維簽發SID豁免證書的費用為500美元。豁免證書是森維針對解決向美國出口密封類食品的企業經常遇見的問題而開發的。 FCE-SID的法規極其複雜，並對不同產品存在很多種“豁免”（例外），這主要取決於產品的特性，例如加工方法，加工時酸鹼度變化等。 一個在美國進口港的FDA監察員往往不能只通過檢查包裝來判斷產品是否需要進行SID申報。在這種情況下，監察員會將貨物
膳食補充劑的標籤成份審核及設計
註冊服務商檢查現有膳食補充標籤的費用為3,000美元。註冊商公司為膳食補充劑創建新標籤的費用為3,500美元。折扣可用於多個產品。 該服務通過在“聯邦法規”中的數千頁以及聯邦註冊局，EAFUS數據庫，GRAS聲明，NNFA在10月15日之前使用的膳食補充劑成分列表中的數千頁面上的標籤交叉參考，幫助公司遵守FDA的廣泛標籤要求。 1994年，根據DSHEA，F
結構功能上市後通告遞交（30天申報）
膳食補充劑的生產廠商往往希望聲明產品成分及其功效。當此聲明其被注明在膳食補充劑的標籤上時，生產廠商被要求在美國零售市場上市後30天以內必需向FDA進行通報。Registrar Corp協助公司進行成分/功能申報，費用是2000美元，並提供以下服務： • 一個法規專家組代表貴公司準備上市後通報。 • 按照FDA的要求提交通報。 • 申報過程中提供多語種幫助，如
上市前新添加成分申報提交
上市前新添加成分申報提交（75天申報） 如果膳食補充劑中包括有尚未存在於在美國食品供應市場或未在1994年前使用過的的新成分，FDA要求提交能夠證明其安全性的有關文件。通報必須在產品進入美國零售市場之前的75天向FDA提交。森維協助企業提交新膳食成分上市前通報的費用為2000美元。具體服務如下： • 將有一個法規專家組根據FDA對提交‘新膳食成份報告書’的要
膳食成分標籤的實驗室檢測
森維長期密切地和在致力在膳食補充劑檢測領域上領先的幾大美國實驗室合作，提供膳食成分標籤的實驗室檢測服務。費用是每個產品3000美元。 以下為膳食成分標籤做實驗室檢測的重要性： • 檢測報告可以向您的客戶充分證明您的營養成分準確。 • 如果您向其它供應商購買產品，檢測報告可以用來確認他們提供的資訊的是否正確。 • 正確膳食成分標籤可以避免被貨物FDA扣留。 版
FDA食品和藥品監督管理局介紹
美國法律中對於醫療器械的定義對比與中國的更加廣泛。FDA規劃了大約1700種醫療器械可分列為16個醫療器械專項，在聯邦法規第21卷第800-1299部分。醫療器械分為第一、二、三類醫療器械，並對其有著不同的控制。第一類醫療器械風險度低屬於普通控制；第二類醫療器械風險度中屬於普通控制以及特別控制；第三類醫療器械風險度高，屬於普通及特別控制和上市前批准（PMA）
FDA罐頭食品
罐頭食品簡介： 1.有兩類罐頭食品： (1) Acidified Food. 酸化食品對熱處理的要求較低，因為酸本身可以抑制細菌生長。 (2) Low acid food.。低酸食品對熱處理的要求較高。 酸化食品與低酸食品的區分是按照產品的 PH 值，和產品的水活度 以下食品不屬於酸化食品，因而無須註冊： (1) 食品本身屬酸性，而不是靠添加酸性物質 (2)
合作夥伴與國際標準資源
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