產品認證
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美國能源之星認證(ENERGY STAR)
ENERGY STAR®美國能源之星認證簡介： ENERGY STAR®(能源之星)是美國環境保護協會和美國能源部門的一個聯合方案，目的是確認能源高利用率產品，減少溫室氣體排放。 "能源之星"已成功地在美國公佈能量和費用節約值。在過去的十年，"能源之星"一直充當眾家技術革新廣泛應用領域的驅動力，具體涉及LED交通照明、節能螢光燈、辦公設備動力管理系統、以及低
CEC美國加州能源法認證
CEC, California Energy Commission's 美國加州能源法認證 CEC是美國加利福尼亞州能源委員會（California Energy Commission's）的簡稱，它的職責是使能源市場朝著良性競爭的方向發展。 加州能源委員會 (CEC) 定義了加州所有產品必須達到的該組織從1976年開始推行的加州電器能效法規，是美國唯一可以
DLC美國LED商用燈具能效認證
DLC, Design Lights Consortium® 美國LED商用燈具能效認證 DLC, Design Lights Consortium是由Northeast Energy Efficiency Partnerships (NEEP)北東美區域能效非營利組織，成立於1996年，其宗旨主要是加速於東北部和大西洋中部能源效率、建設部門通過公共政策及方
美國辦公家具協會ANSI/BIFMAX5.1
目前,中國辦公傢俱主要銷往美國。說到辦公傢俱就不能不提到美國辦公傢俱協會,簡稱BIFMA。BIFMA成立於1973年,是一個由260家公司組成的非盈利性組織,代表了佔據北美辦公傢俱市場80%的份額的傢俱高的聲音。BIFMA的任務是作為資訊資源中心、辦公傢俱工業代表並提供專業、廣泛的貿易發展機會為北美洲的辦公傢俱製造工業服務。 辦公傢俱的測試主要根據進口國的不
美國EPA/歐盟BPR法規簡介
美國EPA/歐盟BPR法規簡介： 在美國EPA/歐盟BPR合規經驗方面，近90%的中國（包括臺灣地區）活性物質供應商都選擇我們公司開展美國EPA/歐盟BPR合規工作。 涉及的產品有二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸、次氯酸鈣、防黴片、異噻唑啉酮、除蟲菊素以及其他殺菌消毒、殺蟲趨避等多種產品。 森維驗證自2008年開始研究美國EPA/歐盟BPR殺滅劑法規，先後為多家
美國ASABE農業生物工程師學會認證
ASABE美國農業生物工程師學會認證 美國農業與生物工程師學會(ASABE)，成立於1907年，是一個擁有來自100多個國家約9000會員的國際工程學會。它是國際農業和生物系統工程委員會(CIGR)的區域成員。其前稱為美國農業工程師學會，2005年改為現名。 版權所有，盜用必究
巴西醫療器材註冊出口
巴西是南美洲最大的醫療器材市場。然而，尋求獲得巴西市場許可資格的生產商面臨嚴重障礙。關於巴西境內行銷或者銷售的醫療器材，其規範審核既複雜又具有動態性，要求產品測試、認證和註冊，外加巴西國家衛生監督局（ANVISA）的檢驗。 大多數主動植入及部分非主動植入醫療器材要有巴西國家計量標準和工業品質研究所（INMETRO）的認證。為了獲得並保持INMETRO的認證，
FDA上市前通知申請
任何人或製造商若要將醫療器材產品（Class I,II,III）行銷到美國，除部分免510(k)品項及無須進行上市前核准（Premarket Approval, PMA）外，都必須在進口美國至少90天前向美國食品藥品管理局（U.S.Food and Drug Administration,簡稱FDA）提出上市前通知（Premarket Notificatio
FDA分類原則
依照器材的用途，FDA把現有醫療器材產品總共被分成16類、約1700種： 862 Clinical chemistry and clinical toxicology devices 臨床化學及臨床毒理學 864 Hematology and pathology devices 血液學及病理學 866 Immunology and microbiology
FDA分級原則
在美國的分級，分級原則是規定於FD&C Act第513節，分成三級： lClass I 一般管制 這些器材只要經過一般管制就可以確保其功效與安全性，如拐杖、眼鏡片、膠布等，約佔全部醫療器材的27%。這些管制包括：禁止粗製濫造及不當標示的產品銷售；FDA得禁止不合格產品銷售；必須報告FDA有關危害性、修理、置換等事項；限制某些器材的販賣、銷售、及使用；實施GM
森維驗證-FDA專業案例
森維驗證為協助醫療器械廠商迅速完成國內(外)醫療器械產品註冊登記。包含美國（USFDA）、歐盟(CE)、中國(CFDA)、臺灣(TFDA)等地的生技醫材查驗登記、品質系統相關的諮詢輔導及教育訓練， 此外亦協助化妝品及食品廠商完成美國食品及藥品管理局公司註冊及產品成分標示聲明等相關事宜。 森維驗證提供的服務涵蓋醫療器械，化妝品及食品等產業。 一.醫療器械（Me
食品、飲料和膳食補充劑標籤要求
新的FDA標籤要求 2016年5月，美國食品和藥物管理局（FDA）確定了食品，飲料和補充標籤方面的重大變化，包括每日價值的更新，服務規模，營養成分圖表等。 大多數食品標籤商必須在2018年7月26日之前遵守。 儘早開始，以避免不符合規定的庫存過剩。 註冊商公司更新您的標籤符合FDA的新規定。 New FDA Labeling Requirements In
罐裝食品註冊（FCE）和（SID）申請
美國FDA罐裝食品生產設施註冊（FCE）和加工流程申報（SID） 美國FDA要求生產一些熱密封的低酸罐裝和酸化食品的公司包裝在密封的容器中，以獲得食品罐頭製造（FCE）註冊。 此外，食品罐頭企業必須向FDA提交文件，以便根據這些要求生產食品的每個過程。 這些“進程歸檔”中的每一個被分配唯一的“提交標識符”（SID）號碼。 The U.S. FDA requi
美國FDA食品安全服務
美國FDA食品安全服務 食品安全專家註冊服務團隊協助食品和飲料設施遵守與其產品相關的FDA食品安全法規，包括FDA食品安全現代化法案（FSMA）的新要求。 Registrar team of Food Safety Specialists assists food and beverage facilities to comply with the FDA
美國FDA帶殼蛋註冊
美國FDA帶殼蛋註冊 美國FDA要求殼蛋生產者完成殼蛋註冊： 他們在特定農場有3,000隻或更多的產蛋雞， 他們不把所有的雞蛋直接賣給消費者， 他們為桌子市場生產帶殼蛋， 森維可以快速準確地向FDA註冊帶殼蛋生產廠商。 U.S. FDA Shell Egg Registration The U.S. FDA requires shell egg produc
FDA中國乳制品清單
中國乳制品清單 要向中國出口牛奶製品，美國製造商和加工商必須在FDA中國乳製品清單上列出。 森維可以妥善請願將您的設施納入FDA的“中國乳製品清單”。 FDA China Dairy List FDA To export Milk Products to China, U.S. Manufacturers and Processors must be lis
美國FDA食品接觸物質（FCS）要求
美國FDA食品接觸物質（FCS）要求 美國FDA食品接觸物質（FCS）要求 與食品接觸的包裝或設備如果其化學成分被FDA視為“間接食品添加劑”，也稱為“食品接觸物質”，則可能會受FDA法規的約束。 確定特定食品接觸物質如何受FDA的監管取決於其化學成分。 森維的監管專家團隊幫助製造商確定FDA出版和執行的有關其產品化學成分的規格和限制。 Packaging
美國FDA顏色添加劑法規
美國FDA顏色添加劑法規 食品，藥品，化妝品和醫療器械中的顏色添加劑需要美國FDA批准。批准的形式和頻率取決於具體的顏色添加劑。對於大多數顏料添加劑，相應的審批流程是美國FDA批准的批號認證程序，需要批准每個批次。 對於顏色批次認證，製造商向美國FDA提供每種顏料添加劑批次的代表性樣品以及所需的文件。美國FDA分析顏色添加劑樣品，以確保其符合認證顏料添加劑所
