產品認證
歐盟產品認證
IVDR技術文件要求
醫療器械CE認證之IVDR技術文件要求： 1．目錄表（版本狀態，互相應用）。 2．生產者的名稱和地址。 3．產品名稱（所有的種類/型號）。 產品描述（如：預期用途，各種種類/型號的清單和描述，專案號、照片、圖紙）。 4．器械樣本的識別。 5．符合性聲明。 6．其它檔，如證書，批准件。 7．適用標準清單。 8．基本要求檢查表（附錄1）。 9．風險管理。 10．
IVDR認證流程
1、分析該器械的特點，確定它所屬的指令範圍。 2、確定該器械的分類(風險分級)。 3、選擇相應的符合性評價程式。 4、選擇公告機構。 5、確認適用的基本要求/有關的協調標準。 6、確認該器械滿足基本要求/協調標準, 並使證據檔案化。 7、歐盟授權代表。 8、歐盟註冊。 9、對於需要公告機構評審的器械，通過公告機構的符合性程式。 10、起草符合性聲明並加貼CE
CPR指令技術諮詢服務
建築產品CE認證（CPR指令）技術諮詢服務 建築產品CE認證（CPR指令）概述： 建築產品CPR（305/2011/EU）是歐盟2011年3月9日頒佈的新建築產品法規，並通告CPR將於2013年7月進入強制執行階段；取代舊的建築產品指令CPD（89/106/EEC ）。新的法規對建築產品進入歐盟市場的程式要求及技術語言將更透明，更嚴謹，更精准，保證歐盟用戶（
ATEX指令技術諮詢服務
防爆設備CE認證（ATEX指令）技術諮詢服務 防爆設備CE認證（ATEX指令）概述： ATEX易爆炸環境（ATmosphere EXlosible）縮寫。 1994年3月23日，歐洲委員會採用了“潛在爆炸環境用的設備及保護系統”（94/9/EC）指令。新ATEX指令2014/34/EU己於2014年發佈，並將於2016年4月20日強制執行，中間沒有過渡期。
歐盟發佈太陽眼鏡新標準EN ISO12312-1
日前歐盟公佈新的太陽眼鏡標準EN ISO 12312-1，最晚將於2014年2月取代現有的標準EN 1836。 新標準不被認為符合PPE指令的基本安全要求，直到它們的資料正式發表在歐盟的官方期刊。 （一） EN ISO 12312-1:2013 -眼睛和面部保護 - 太陽眼鏡和相關眼鏡產品，第1部分：一般太陽眼鏡。 （二） EN ISO 12311:2013
歐盟符合標準申明DOC上架網購平台注意事項
1.歐洲站產品listing無法編輯？被暫停銷售？亞馬遜要求給符合標準聲明，是什麼情況？ 亞馬遜賣家在歐洲銷售特定商品時，會被要求提交一份符合性標準聲明（Declaration of Conformity，簡稱DOC），亞馬遜在這方面要求非常嚴格，證明產品符合歐洲產品安全法令。 2.下面說明什麼是符合性標準聲明?什麼情況下你需要向亞馬遜提交聲明，以及聲明的起
歐盟CE產品標示介紹
CE標識在歐盟市場屬法律強制性標識。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標識，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》(The New Approach to technical harmonization and standar disation)指令的基本要求。 根據歐盟的法律，生產商和進口商
ROHS認證服務介紹
ROHS認證服務介紹 RoHS是The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electricaland Electronic Equipment(《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》）的英文縮寫。 RoHS指令規定,自2006年7月1日起禁止含有超過規定限量水準的鉛(Pb
網購平台銷售商品沒歐代將被下架
在亞馬遜歐洲站，銷售需CE認證商品，若無歐盟代理人將被視爲違法，遵守歐盟法律對出口歐盟境內很重要，把所有CE（Conformity Euro）標志範圍內的商品印上CE標志，是合法銷售的關鍵一步。 什麽是CE標志？CE 標誌是製造商應用商品的認證標志。帶有CE 標誌的産品表明該商品符合歐洲經濟區 (EEA) 的健康、安全和環境保護標準。CE的標簽可以印製在商品
歐盟代理人申請問題
1.哪些角色能成爲歐盟境內的商品合規連絡人(歐代)？ 以下幾種主體具備歐盟代理人資格： a. 在歐盟境內的製造商或品牌商 b. 在歐盟境內的進口商 c. 在歐盟境內的授權代表 該負責人不能位于英國境內 2.歐盟境內負責人的職責包括哪些？ 作爲您的歐盟代理人，主要有以下職責： a.收集商品的歐盟符合性聲明，確保在收到歐盟相關機構的請求時，能够以相關機構可以理解
德國VDE認證
德國VDE認證 VDE直接參與德國國家標準制定，是歐洲最有經驗的在世界上享有很高聲譽的認證機構之一。它每年為近2200家德國企業和2700家其它國家的客戶完成總數為18000個認證項目。乞今為止，全球已有近50個國家的20萬種電氣產品獲得VDE標誌。 VDE是德國國家產品標誌。VDE測試機構和認證協會是德國電器工程師協會的下屬機構，它成立於1920年，作為一
挪威NEMKO認證
Nemko於1933年創立之初，是為挪威市場上銷售電子設備的廠商提供強制安全測試和國家認證的機構。1990年，Nemko開始轉型，成為獨立運營的國際性認證公司，服務範圍和全球分支開始迅速擴張• Nemko還是多國認證協議的重要創立成員，象北歐EMKO體系，歐洲CCA和國際CB體系。Nemko承諾保障客戶利益，提供全程服務，獲取全球多個國家的認證和證明，基於這
瑞典SEMKO認證
SEMKO于1925年在瑞典創立，原為瑞典政府核准的強制安規發證單位，可以說是瑞典的檢驗局。SEMKO檢驗所是世界上最早從事安全測試的組織之一，被瑞典認可和合格評定委員會（Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment — SWEDAC）列為國家認可實驗室，是多條歐盟指令下的指定機構（Not
丹麦DEMKO認證
丹麥電氣設備批准局DEMKO是該國的一個政府性機構，其宗旨是保護公眾，以防止使用專用電器設備而帶來的生命和火災危險。其標誌不經DEMKO批准不得使用。 丹麥電氣設備批准局(DEMKO)認可CB證書及其附件，與包括丹麥國家差異的測試報告，不需要發證前的工廠檢查，對產品實行抽樣監督複查，除非因故提前取消，證書10年內有效，在產品投入市場8天內向DEMKO進行註冊
芬蘭FIMKO認證
FI認證標誌是由FIMKO頒發的。FIMKO在1928年創建于芬蘭，是歐洲聞名的測試機構，其在電子電氣、機械等關於安全方面的嚴格檢測手段，受到歐洲的一致推崇。FIMKO在2003年加入SGS集團。 電子電器設備要進入芬蘭必須要通過FI認證，類似於中國的3C認證。FI認證的物件很廣泛，從電子電器的最終產品到各種電子元器件、電源線、插頭、插板等。 嚴格來說FI認
北歐四國NORIC認證
北歐四國認證(NORIC認證)指挪威、瑞典、芬蘭、丹麥四國的認證機構之間定了協議，互相認可，只要製造商的產品獲得北歐四國中，任何一個國家的認證證書，製造商不需要再提供認證，就可以輕易地取得其他三國的證書。 四國的認證機構分別是指NEMKO（挪威電器標準協會）、SEMKO（瑞典電器標準協會）、丹麥DEMKO和FIMKO（芬蘭電器標準協會）認證。其中，具有NEM
歐洲危險品運輸ADR認證
為了協調歐洲大陸內的危險品運輸安全，聯合國歐洲經濟委員會UN-ECE下屬的運輸安全委員會制定了內陸危險貨物運輸安全法規International Carriage of Dangerous Goods by Road(ADR)。該法規於1985年執行，目前實施的是從2015年7月1曰生效的ADR 2015版法規。歐洲所有的國家，包括非歐盟國家都必須遵守該法規
IMDS國際材料資料系統線上培訓服務
本公司可以提供IMDS 國際材料資料系統線上培訓服務: IMDS培訓收費請來信通知，我們需要知道上課人數，才方便報價給客戶 備註:我們通過遠端視頻和螢幕分享來做培訓，費用需要上課前付清。 版權所有，盜用必究
