1、分析該器械的特點，確定它所屬的指令範圍。 
2、確定該器械的分類(風險分級)。
3、選擇相應的符合性評價程式。
4、選擇公告機構。
5、確認適用的基本要求/有關的協調標準。
6、確認該器械滿足基本要求/協調標準, 並使證據檔案化。
7、歐盟授權代表。
8、歐盟註冊。
9、對於需要公告機構評審的器械，通過公告機構的符合性程式。
10、起草符合性聲明並加貼CE標誌。