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稽核員眼中的ISO14001 2015 FDIS改版差異
一、寫在前頭 在ISO 14001:2004的標準發布至今，已經有11個年頭沒有更動，這在國際標準組織(ISO)的其他系列標準來看，算是一個奇蹟了。 本次更動的國際標準主要是來自於調整標準的架構，是ISO 14001符合所有國際標準的架構，也就是將ISO 14001:2004的架構調整使其成為符合High Level Structure。 這一次的管理過程有
英國零售商協會(BRC)發表修訂後的全球食品安全標準
就在2015年1月7日，英國零售商協會（BRC）發佈了國際公認的第七版BRC全球食品安全標準。自2015年7月起，便可使用於稽核活動上。 BRC全球標準是國際上公認的市場領導者，並制定良好生產規範的基準標竿，包括食品、包裝、儲存和配送、代理和經銷及消費類產品之驗證。合格證書使客戶能有信心地在他們的供應商面前，向他們展示自己所維持的高標準的安全、品質及合法遵從
ANAB官署標誌變更
美國官署 - ANAB，於2015年1月1日宣布了改變其認證官署標誌。ANAB的新官署標誌從此取代了以前使用的ANSI-ASQ國家認可委員會。新的官署標誌如下所示： 注意：此官署標誌僅做為樣本呈現，不得將檔案轉以其他使用用途
IRIS國際鐵路行業品管標準 發行2015附錄
IRIS (International Railway Industry Standard)管理中心於日前推出了IRIS附錄2015版。 IRIS附錄2015版的發行將藉由一嶄新的稽核評估工具，取代現行的查檢表方式，簡化稽核員評估流程。該評估工具不僅有利於稽核，對於受稽公司也同樣有益處，包括了提供更清晰的反饋和落實做法的具體範例。 各製造商都將被通知並被要求
Global G.A.P. 產銷監管鏈標準第五版已正式出版
產銷監管鏈標準第五版 – 已正式出版 GLOBAL G.A.P.秘書處早先已宣布，新版本第五版的產銷監管鏈(CoC)標準將包含： 1. 正式第五版產銷監管鏈(CoC)之管制點與符合性標準(CPCC) 2. 正式第五版產銷監管鏈(CoC)之一般規章 3. 正式第五版產銷監管鏈(CoC)之查檢表 產銷監管鏈標準 GLOBAL G.A.P.整合性農場保證(IFA)
ISO16759:2013印刷業產品碳足跡標準概述
ISO組織於日前公布「印刷技術—印刷媒體產品碳足跡計算的量化與溝通（Graphic technology — Quantification and communication for calculating the carbon footprint of print media products ）」的國際標準，編號為ISO 16759:2013；本標準為印
FSSC 22000的範圍延伸到動物飼料的製造
食品安全驗證基金會近期發布了改版後的FSSC 22000體系文件3.1版。 FSSC 22000的驗證範圍擴展至涵蓋PAS 222 （用於生產動物的食品與飼料的前提方案） 範圍擴大至動物飼料已為官署(認證單位)所承認。 動物飼料無論對人們或動物來說，動物的食品、飼料和成份工業在維護食品供應鏈安全的議題上，扮演相當重要的關鍵角色。 由全球數間甚具規模的食品公司
由社會責任照顧SA8000 1997版到2014新版標準
SA 8000 於 1997 年 8 月由 CEPAA (Council on Economic Priorities Accreditation Agency) 依據「國際勞工組織公約」,「世界人權宣言」, 及「聯合國兒童權利公約」內容而發展制定。CEPAA 為 CEP (Council on Economic Priorities) 的認證代表單位 .
面對資訊安全漏洞 讓新版ISO/IEC27001協助您
廣泛使用的資訊安全管理體系標準ISO / IEC 27001的修訂版現已推出。該標準有助於公司確保其資訊財產 – 尤其在當前這個世界裡充斥著越來越多、越來越複雜的網絡攻擊時。事實上，根據今年稍早時候在英國發表的研究指出，層出不窮的資訊安全漏洞對英國企業的影響正不斷提高。 小型企業也淪為目標 不只是大型公司面臨威脅。由資誠聯合會計師事務所(PwC)為英國商務、
ISO組織同意將職業安全衛生納入標準
ISO 組織同意將職業安全衛生納入標準 國際標準化組織（ISO）已核准建立一個新的項目委員會，以制定的國際標準的職業安全衛生（ OH＆S） 。 這個眾所期待的標準將提供有效、實用的指導，提高勞工在全世界各國的政府機關、各地企業和其他受影響的利益相關者的安全。 據國際勞工組織統計，每天有6 300人因職業意外或因與工作相關的疾病而死-- 每年死亡人數超過230
SASO認證新規定
SASO認證新規定：沙特更新IECEE認證要求，車充，無線耳機，移動電源等明確要求； 申請IECEE之前必須有CB，所以產品到沙特，首先需要有CB認證。
ISO所代表的涵義？
國際標準化組織（ISO）與其成員 國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO），是制定全球工商業國際標準的機構，屬於非政府組織，其成員包括162個會員國，總部位於瑞士日內瓦。 由ISO所制定的標準通常以數字表示，若以「ISO 45001:2018」為例，其中的「45001」為標準號
什麼是品質管制QC（Quality Control）？
品質管制（Quality control，簡稱QC）在ISO 9000中的定義為：是「品質管理的一部分，致力於滿足品質要求。」是通過專業技術和管理技術，配合生產流程，來檢驗（進料檢驗、製程檢驗、出貨檢驗）或測試各個作業階段中所製造出來的產品品質，以確保其滿足顧客、法律、法規等方面所提出的品質要求（如適用性、安全性等）。
什麼是PDCA循環？
PDCA簡介 PDCA是一套循環式的流程方法，經常用於品質管理。係指規劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、改善（Act）。此一流程方法由美國學者愛德華茲•戴明（William Edwards Deming）提出，因此也稱戴明環。 PDCA的意涵 規劃（Plan）：建立目標，制定計劃及程序。（例如：產品可靠度目標預測與訂定、可靠度計畫研擬與確定、
什麼是中華民國實驗室認證體系CNLA？
CNLA：是中華民國實驗室認證體系(Chinese National Laboratory Accreditation)。 它的評鑑範圍是以申請認證的範圍或認可證書所登錄的範圍為依據，評鑑或查訪並不因認可標誌的報告而有所限制。
醫療器械MDSAP 五合一認證減低審核負擔
MDSAP專案以制定、管理並監督對醫療器械製造商的一站式審核為目標，是國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）為簡化醫療器械主管部門的監管負擔、促進產業發展，針對醫療器械製造商的品質管制體系開展監督審核工作而制定的一個計畫。 目前該專案已獲得美國食藥品監督管理局（FDA）、加拿大衛生局（Health Canada）、澳大利亞治療品管理局（TGA）、巴西衛生局（A
歐盟醫療器材CE(MDD) 歷史概述
歐盟醫療器材CE(MDD) 概述 • 依歐盟執委會之規定，自1998年6月13日起，銷歐醫療器材需貼上 CE 標誌，始得銷售。 銷歐醫療器材要貼 CE 標誌，簡而言之，就是要符合『醫療器材的EC 指令』= Medical Device Directive（MDD），亦即編號 93/42/EEC 之 EC 指令。 • 醫療器材的EC指令(MDD, 93/42/
台灣醫療GMP申請
『優良醫療器材製造規範(GMP)』制度，乃是一套參考國際規範的驗證制度。其目的在將所有醫療器材依用途及危害性分類全面納入管理體系，經由驗證制度來認可優良國產醫療器材的品質，使其能公平地與進口產品競爭。 行政院衛生署於中華民國八十七年八月十日公告發行『優良醫療器材製造規範GMP)』，並於中華民國九十四年六月二十日強制實施。其間並制定發行「醫療器材管理辦法」明訂
