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最新消息與案例
什麼是93/42/EEC指令?
什麼是 93/42/EEC ? 歐委會針對醫療器械領域制定了三個歐盟指令,這三個指令分別是有源植入醫療器械指令(AIMD, 0/335/ EEC),醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD, 8/79/ EEC)。 在歐盟市場銷售的醫療器械,必須滿足相關指令要求,並加貼CE標誌,否則將受到嚴厲制裁。 對多數醫療器械產品而言,必須
何謂SASO認證?
何謂SASO認證? SASO 是英文Saudi Arabian Standards Organization 的縮寫,即沙烏地阿拉伯標準組織。 SASO 負責為所有的日用品及產品制定國家標準,標準中還涉及度量制度,標識等。 沙烏地阿拉伯工業及商務部及SASO要求,所有SASO 認證標準包含的產品在進入沙特海關時有SASO 認證證書。 沒有SASO 證書的產品
什麼是API美國石油協會認證?
什麼是 API 美國石油協會認證? 美國石油學會(American Petroleum Institute , 簡稱 API)是美國唯一的石油行業協會,並為石油和天然氣開採行業設備的安全、可靠和互換性的標準化工作操作標準。 API 並且也是美國國家標準學會認可的標準制定組織。 它所制定API標準在石油、天然氣化工和採油機械技術標準被許多國家採用,具有 API
PED歐盟壓力設備指令認證介紹
PED 歐盟壓力設備指令認證 Pressure Equipment Directive 什麼是 PED 歐盟壓力設備指令 ? 全名:歐盟壓力設備指令 ( Pressure Equipment Directive 97/23/EC , PED )。 為何需要 PED ? 所有進入歐盟市場使用的承壓設備,皆必須取得 PED 認證。 PED是歐盟指令之一,是為所有
TPIPAS臺灣個人資料保護與管理制度規範
什麼是 TPIPAS 臺灣個人資料保護與管理制度規範? TPIPAS (Taiwan Personal Information Protection and Administration System) 臺灣個人資料保護與管理制度規範。 台灣政府為保障民眾個人隱私與保護,參考國外制度與標準之作法,進而推動隱私權管理保護認證制度。 以提升事業對於個人資料之保護
什麼是 HALAL清真認證?
什麼是 HALAL清真認證? 近年政府積極開拓穆斯林市場,為協助國內廠商拓展海外市場,並取得國內外清真HALAL產品認證及向海外推廣具清真認證產品,讓穆斯林消費者知道可以安心食用該產品,統一各國法令、標示之成分或為專業名稱,由當地穆斯林機構及業界專業人士,負責查驗相關產品或食品是否適合穆斯林食用及使用,並確認通過清真食用品認證的產品,授予標示清真(حلال)
ISO22301 BCM營運持續管理系統
ISO 22301 BCM營運持續管理系統 Societal Security Business Continuity Management Systems Requirements 什麼是 ISO 22301 BCM 營運持續管理系統? ISO 22301為第一份直接以營運持續管理( Business Continuity Management,簡稱 BC
FCC美國聯邦通信SDoC認證計畫11月正式生效
FCC美國聯邦通信SDoC認證計畫11月正式生效 FCC美國聯邦傳播委員會在去年11月2日給了一年的過渡期之後,現有的FCC DoC & VoC認證程式將被新的SDoC認證政策取代,SDoC計畫實施生效時間節點是2018年11月2日。 實施SDoC政策,按照官方說法是:FCC SDoC認證程式比原有程式更加簡化而清晰,FCC SDoC認證程式允許使用電子標籤
UV老化知多少?
UV老化知多少? 森維認證之前接到一些專案,涉及到UV測試、太陽輻射等光照老化方面的測試需求,客戶端經常會問道一些測試條件及測試與正常環境使用時對比的問題,森維認證針對這樣一些問題做一個簡單討論。 太陽光對產品有何影響? 氣候和陽光輻照是損害塗料、塑膠、油墨及其他 高分子材料的主要原因,這種損害包括失光、褪色、 黃變、開裂、脫皮、脆化、強度降低及分層。即使是
公司服務更新
ISO45001:2018職業安全與衛生管理系統已正式發布
ISO45001職業安全與衛生管理系統已正式發布 ISO 45001:2018已經與2018年3月12日正式公告。 原有OHSAS 18001:2007驗證客戶將有三年緩衝期,於2021年3月12日前轉換完成即可。
ISO國際驗證流程
STEP 1 與客戶建立聯繫管道 1. 申請驗證者(客戶)與本公司由廣告文宣、顧問機構推薦、或其他管道互相知悉,並彼此溝通聯絡。 2. 本公司提供驗證相關事務說明。 3. 本公司提供申請者「驗證申請書」。 STEP 2 提出驗證申請 1. 申請驗證者提供該組織、機構相關資訊,並依序填入「驗證申請書」相關資訊含: a. 預計申請驗證所應用標準,如ISO 900
產品碳足跡標準(ISO 14067:2018)改版通知
產品碳足跡標準(ISO 14067:2018)改版通知 ISO 14067:2018 Greenhouse gases - Carbon footprint of products - Requirements and guidelines for quantification已於2018年8月20日公告發行。 該標準使用與生命週期評估(LCA)國際標準(I
飼料與食品相關驗證標準改版新知
標準背景 近期FAMI-QS(歐洲飼料添加物與預拌混合物品質系統)、FSSC 22000與RSPO (棕櫚油永續發展圓桌組織-Roundtable on Sustainable Palm Oil)接連推出修訂計畫與版本。 FAMI-QS第6版預計於10月2日發佈 適用於所有與飼料製造相關業者的FAMI-QS預計於今年10月2日發佈第6版,目前舊版證書持有者(
軌道交通新版標準ISOTS 22163:2017已正式發布
標準背景 歐洲軌道工業協會(UNIFE)確認國際標準組織(ISO)技術委員會已於2017年5月正式發佈ISO/TS 22163:2017標準。IRIS國際軌道交通行業標準正式升級轉換成為ISO系列ISO/TS國際標準。 新版標準ISO/TS 22163將正式替代現行的IRIS Rev02國際軌道交通行業品質管制體系標準。同時要求已獲得驗證的客戶必須在2018
FSSC第四版已公告
日前FSSC第四版已公告。本次版本共有以下重點: (1)無預警稽核 其中一次追蹤審查(Surveillance Audit)將不事先通知。範圍:全範圍。稽核時間:包含所有作業時間(含夜班),稽核員在生產區(作業現場)將至少花50%的時間;若拒絕無預警稽核,證書將會被中止或甚至撤銷。 (2)食物詐欺與食品防禦(Food Defense) 食物詐欺與食品防禦兩項
最新調查顯示,能源及食品管理系統成顯學
隨著世界的發展,ISO管理系統標準持續在其中扮演重要的角色,藉以確保組織表現良好。至少,從最新的ISO調查來看,情況確實如此。 經貿情況不斷變化,我們也必須隨之改變。然而,這似乎並沒有弱化了ISO管理系統標準的吸引力和相關性,從2014年的ISO調查可以發現一個針對全球驗證情形的概況。 不同於以往通常調查七項管理系統標準,今年度新增了一項標準 - ISO 2
BRC全球食品包裝及包裝材料第五版正式發行
BRC於日前正式發佈了第五版BRC包裝及包裝材料的國際標準;以包裝的標準來說,針對最佳的做法,設置了最新的基準。 BRC新版標準著重在: -從”良好實踐”到”最佳實踐” -以品質管理系統的流程來看已印刷的包裝之管制 -持續確認稽核流程的一致性-提供一份標準來符合零售商及品牌持有人的要求, 以減輕稽核的負擔。 -更好地見識到包裝產業及其客戶需求的多樣性。 -鼓