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產業新訊
29項ROHS (RECAST) 排外展延評估報告出爐 (下)
根據RoHS (recast) 指令第五條，如果將電氣電子設備的材料和元件列入附錄III和IV，須符合下列條件的任何一條： --淘汰這些材料和元件或設計使用替代品或使用不含有附錄II列出的材料或物質在科學和技術上不可行； --不能確保替代品的可靠性； --替代品對環境、健康或消費者安全所造成的負面影響大於其帶來的益處； 而由委員會根據附錄 V 執行豁免的批准
REACH附錄17之第65項無機銨鹽已正式通過並公布
2016年6月24日，歐盟官方公報發布（EU）2016/1017，對REACH法規附錄XVII進行修訂，新增一項限制物質無機銨鹽，自公告後的第20天生效。 65. 無機銨鹽 (Inorganic ammonium salts) 不得投放市場或使用在纖維素絕緣混合物或纖維素絕緣成品在2018年7月14日之後，除非阿摩尼亞從那些混合物或者成品釋放出濃度小於3pp
新加坡發布與歐盟ROHS相近法案
新加坡於6月1日發布第二階段「環境保護及管理法案」(the Second Schedule of the Environmental Protection and Management Act ) 增修條文，新增修訂與EU RoHS法令相近，唯適用範圍僅限於部分電子家用產品。此一增修法令將於 2017年6月1日正式執行。內容摘錄如下： 管制的電子電器設備：包
歐盟MEDDEV新版臨床評估指引 (第四版) 發佈與差異說明
歐盟的新版臨床評估指引(第四版)已於今年的六月發佈。新發佈之第四版指引與前一版相較之下，多了兩個章節(共12個章節)，及多了六個附件(共12個附件)。 Rev. 3 及Rev. 4的差異 歐盟MEDDEV新版臨床評估指引 第四版內容差益說明 Rev.3 Rev.4 10 sections 12 sections 6 appendices 12 appendi
IECQ QC080000改版資訊說明
因應ISO 9001:2015年版的公告，以及基於這幾年來驗證單位於稽核時發現標準局部文字的問題點，IECQ目前正對於原先無有害物質管理系統國際標準(IECQ QC080000:2012)，進行改版制定工作，計畫將於2016 Q4出版第四個版本之國際標準(IECQ QC080000:2016)。 目前改版方向，將與現行ISO 9001:2015一樣為高階管理
強化企業競爭力邁向永續經營的關鍵ISO 9001:2015新版
「ISO 9001:2015國際品質管理系統標準」在去年9月正式公佈實施，對台灣企業如何跟上國際標準並通過驗證，將成為能否在全球供應鏈中佔有重要一席之地的重要關鍵，而能積極掌握這次轉版契機贏在起跑點，且不斷追求突破創新的企業，必可大幅領先一般ISO驗證廠商而成為經營上最重要的核心競爭力，促使企業邁向永續經營成功。 ISO 9000歷經五次改版，其中2000年
加州65提案-最新警語標示已公告採用
美國行政法辦公室 (Office of Administrative Law) 於8月30日，確認通過採用修訂版加州65提案警語標示。此修訂行動廢止所有既有條文6中相關內容 (章節25601等以下)，另將4月公告的罐裝食物及飲料暴露BPA警語標示之緊急法案新增編入修訂版兩章節25603.3 (f, g)中。 此最新修訂將於2018年8月30日正式實施。內容摘
ECHA公告最新高關注物質候選清單提案
2016年9月7日，歐洲化學總署(ECHA) 公告最新一份高關注物質（SVHC）候選清單提案，針對下列六項物質展開公眾咨詢。利害關係人可於2016年10月21日前提出相關之評論。 物質名稱 CAS號碼 EC 號碼 應用範圍 雙酚A 4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A) 80-05-7 201-245-8 聚碳酸酯
輔助企業ISO認證ORIGO值得信賴
ORIGO是全球在檢驗、查證、測試和驗證服務的領導者，為全球公認的品質和誠信標竿，國際驗證服務為全球品牌，能促使組織成果更加快速、有效，提供整合服務幫助企業降低風險、簡化流程、永續經營，堪稱ISO轉版的最佳推手和永續成功的信賴夥伴。 「此次係ISO管理標準15年來的最重大修訂，超過10個ISO管理系統標準都將跟隨修訂（例如：TS 16949／ISO 1348
企業永續國際標準及CSR趨勢
2015年是台灣CSR報告書爆發性成長的一年，企業相繼著手以公開、透明的方式揭露自家環境、社會及公司治理三個面向的資訊，同時國際組織所推行的GRI G4永續報告標準規範亦逐漸形成CSR報告書的驗證標準，並可望於2018年後全面推行。 「台灣企業永續研訓中心」(CCS) 衡諸此一改版潮流於日前主辦「第十五場次提升企業永續競爭力研習系列課程－企業永續國際標準及改
REACH法規新增雙酚A限制條款
2016年12月13日，歐盟發布新增REACH法規附錄17第66項限制物質 - 雙酚A (Bisphenol A , BPA)，規定感熱紙中的BPA含量不得超過0.02%。 66. 雙酚A (Bisphenol A, BPA) CAS No 80-05-7 EC No 201-245-8 感熱紙若含有雙酚A 濃度大於或等於0.02%重量百分比， 2020 年
歐盟高關注物質候選清單增至173項
歐洲化學總署(ECHA) 於2016 年12 月19 日公告新增4項高關注物質（SVHC）。截至目前為止，REACH 法規中SVHC 候選清單物質達到173 項。 項次 物質名稱 CAS號碼 EC號碼 物質特性 170 雙酚A 4,4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A) 80-05-7 201-245-8 生殖毒性 1
REACH 附錄17正式新增第67項十溴聯苯醚限制條款
2017年2月10日，歐盟官方公報發布Regulation（EU）2017/227，對REACH法規附錄XVII進行修訂，新增第67項限制物質-十溴聯苯醚，該規範自公告後的第20天生效，但各種產品類別的實施時間則依照下表所列。 67. 十溴聯苯醚 Bis(pentabromophenyl)ether (decabromodiphenyl ether; dec
SONY正式發佈第15版SS-00259將於4月1日實施
2017年3月1日，SONY公司發佈 第15版一般公開版SS-00259文件，此為提供SONY的業務合作夥伴及對應供應鏈專用，將於4月1日正式實施。SS-00259定義的「管理物質」，是對環境有重大影響，並可能危害人體健康的化學物質。 SONY最終目的在於設計、製造及銷售產品的過程中，將逐步停止使用這些物質，因此 致力於製造出能符合SS-00259的環保產品
REACH-SVCH第17批建議清單已正式公佈
2017年3月9日，ECHA正式公布SVHC第17批建議清單。此清單將會公開45天(至4月24日為止) 以接受利益團體提出評論。待確認完畢後，預計6月中旬將加入候選清單。提出理由如下： 4,4'-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) 雙酚A 原註冊特性為生殖毒性。這次再度被提出，因發現新特性-會造成內分泌干擾(E
新加坡近期更新SG-ROHS常見問題說明文件
新加坡國家環保局NEA (National Environment Agency) 近期更新SG-RoHS相關之常見問題說明文件。重點節錄如下： 新加坡SG-RoHS將於2017年6月1日正式執行。日期定義區分為下： 製造日期-境內生產製造之管制產品。 進口日期-屬國外進口之管制產品。 在執行日後，進口或製造的管制產品，若被查驗為不符合SG-RoHS規定，即
ISO 50001新版本標準重要時程 最新草案版廣徵意見
2016年6月國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）宣佈已針對ISO 50001能源管理系統標準啟動改版程序，由技術委員會ISO/TC301，針對能源管理系統修正標準內容，並採用新的高階標準結構（High Level Structure, HLS），促使各國際標準架構趨近一致，
瑞典針對部分電子電器產品中之特定化合物管制提供關稅減免
瑞典政府針對部分電子電器產品中特定 溴、氯、磷 化合物控管提供關稅減免優惠，此法令將於2017年4月1日生效，2017年7月1日開始執行。涵蓋產品項目須參照 條文3. 貨品CN code編碼所列，此編碼之詳細說明須依據Regulation (EEC) No 2658/87 中的Combined Nomenclature (CN) 組合命名規範進行確認。 重點
合作夥伴與國際標準資源
連結國際認可與標準資訊，協助企業掌握驗證及市場准入方向。