體系驗證
驗證標準索引
驗證標準與專業資訊
ISO14971醫療器材風險管理系統
什麼是 ISO 14971 醫療器材風險管理（ ISO 14971 Medical devices requirements - Application of risk management to medical devicess） ？它是作為 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引。 ISO 14971 為醫療器材行業提供了系統的風險管
ISO29990學習服務品質管理系統
在知識經濟與全球化競爭的趨勢下，培訓服務產業成為帶動產業轉型與升級的主要動能。 據此，ISO於2010 年10月發佈 29990:2010培訓服務機構的學習服務管理系統標準，這是全球第一套針對推廣教育中心、補習文教機構、職業培訓機構、社區大學等各種非正規教育培訓服務機構―學習服務提供者(LSPs)所建立的國際認證標準。 分析目前國際人力資源的發展趨勢，系統化
ISO26000社會責任指引系統
ISO26000提供組織執行社會責任(CSR)的指引，已經成功的通過最後開發階段並經核可發行，成為ISO的另一項國際標準。國際標準組織(ISO)於2010年11月1日發行。 ISO26000將協助組織轉化社會責任運作方式，使其不再只是一個好的構想，而是以務實的方式來執行社會責任並制定績效目標。ISO26000將會是協助組織從對社會責任的『良好的意圖』轉換成為
ISO14064-1溫室氣體盤查系統
國際標準組織(ISO)於2006年3月1日，正式公告溫室氣體管理和查驗相關之ISO14064系列標準，提供各國政府與產業界推動溫室氣體減量與排放交易等相關標準化規範與工具。其中，ISO 14064-1（溫室氣體─第1部）係為組織層級溫室氣體排放與移除之量化及報告附指引之規範。 ISO 14064系列標準，主要提供溫室氣體排放實體及減量計畫稽核之計算架構，由下
ISO22301營運持續管理系統
ISO22301為第一份直接以營運持續管理（Business Continuity Management）為主題之國際標準。該標準之性質為「要求」（Requirements），因此將可用於稽核與認證。除了ISO22301外，另有屬於「指引」（Guidance）的ISO22313，ISO 22313 與ISO22301合為具有完整架構的營運持續管理國際標準。對
ISO31000風險管理系統
ISO31000的正式名稱為『風險管理原理及指導綱要(Risk management – principles and guidelines)』。本標準的目的在於提供風險管理的原則及指導綱要，以提供各類型、不同規模的組織管理其組織整體或是個別專案之風險。 ISO31000 並不期望組織所有部門或活動都適用單一種風險管理的方法，而是可以與其它的風險管理進行協調
ISO10002客訴管理系統
由於顧客的喜好漸趨多樣化，銷售商品並非輕而易舉的事，企業若想永續經營，傾聽每位顧客的聲音，以及回應客戶的期待，這些都是不可或缺的。客訴就像一座寶山，反映出顧客的期待。要將抱怨當作是了解顧客需求的方法之一，充分運用在整體組織之中。近幾年，臺灣頻頻發生食品製造商等的醜聞，必須以此為借鏡，強化企業規範，早期發現問題，尋求解決途徑，而且必須要建立高度透明化的制度，將
ISO17025實驗室品質管理系統
ISO17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行之測試與校正。適用於所有執行試驗或校正之所有實驗室，例如包括第一者、第二者及第三者實驗室，亦適用於不論其人數多寡、測試或校正活動範圍大小的所有實驗室，以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。 ISO17025實驗室用於發展品質、行政及
ISO10993醫療器材生物性驗證系統
一、簡介： 早期在美國FDA中已經有針對醫療器材的生物相容性來制定規範，在1986年美國、加拿大與英國共同制定「Tri-party Bio-compatibility Guidance forMedical Devices」，作為審查醫療器材生物學評估的審查依據。 1992年國際標準化組織公佈ISO 10993-1:1992Biological evalua
ISO29001石油與石化氣體品質管理系統
處於石油和天然氣供應鏈中的組織需要符合 ISO/TS 29001 品質管制體系標準。在安全關鍵產業中，通過 ISO/TS 29001 認證獨立驗證貴組織產品和服務的品質，可向客戶和利益相關方展示您對品質的承諾。 ISO/TS 29001 標準是國際認可的 ISO 9001 品質管制體系標準的延伸。它包括強調缺陷預防、減少服務提供商變化和浪費的其他要求，正是由
ISO55001資產管理系統
1. ISO 55001:2014資產管理系統 如果貴司的核心業務牽涉到繁複的資產管理,您就會知道,無論是金融、物理或組織資產,一個有效的資產管理策略,都有助於企業的業務發展。 2. ISO 55001是什麼？ ISO 55001是一個全新的國際標準，是資產管理最佳實踐指導。ISO 55001的重點是幫助您開發一個具有前瞻性的資產管理生命週期系統。以幫助您優
EICC5.1電子產業行為準則
導入電子產業行為準則5.1版 ( Electronic Industry Citizenship Coalition, EICC 5.1)過程中 1. 新版 EICC 5.1 條文解說教育訓練。 2. EICC 5.1稽核技巧演練。EICC 5.1版雖然只包含5大範疇，分別是勞工（labor）、健康與安全（Health & Safety）、環境（Enviro
申請EICC5.1電子產業準則 常見問答
申請 EICC 5.1 常見問答 問：查證結束，公司可像 ISO 認證一樣，獲得證書嗎？ 答：EICC查證完畢，只能獲得1份（Validated Audi Repot，簡稱VAR)，因為是企業社會責任之展現，沒有評分標準，所以並不會獲得證書。 問：可自己向國內驗證機構申請查證？ 答：有效的EICC查證報告需向EICC提出申請，並需要透過驗證公司提出申請，查證
VDA 6.3 德國汽車供應鏈品管系統
VDA 6.3德國汽車標準 –VDA 6.3定義了汽車業在新產品的引進和製造技術評價及改善的控制上，針對其所需的流程的審核標準。 在2010年，該標準進行了全面改版。反映在汽車行業上的變化，以ISO 9001和客戶的具體要求。 經由VDA 6.3過程稽核可以讓您的公司成為符合德國汽車製造商所需求的潛在供應商。 組織本身需要達到什麼樣的要求才能通過VDA 6.
ISO14644無塵室標準系統
對於許多製造業或研究活動中，污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管，讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準（ ISO 14644 clean room standards）提供一些解決方案以及汙染源風險管理所必需要的程序。 ISO 14644 協助改善對於空氣中汙染粒子的管理能力。受到良好
ISO28000供應鏈安全管理系統
目前各國推動之AEO制度中，依據WCO SAFE架構中之「具備良好的商業記錄管理系統」規定，各國均有訂定相關之要求。目前國際ISO組織雖然於96年11月正式公告安全供應鏈管理系統國際系列標準(ISO 28000)。 ISO 28000安全供應鏈管理系統系列標準包含ISO 28000、ISO 28001、ISO 28004及ISO 28003，適用對象包括所有
QC080000認證流程
有害物質流程管理系統IECQ QC 080000：2012 有害物質流程管理系統IECQ QC 080000：2005配合ISO 9001：2008及RoHS 2.0要求進行內容修訂，並於2012年6月1日公佈第三版新修訂之有害物質流程管理系統驗證標準（IECQ QC 080000：2012）。 IECQ QC 080000：2012針對有害物質定義修訂為適
QC080000起源
2005年10月，國際電工委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）發行的電機電子零件與產品危害物質過程管理系統要求 （Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management Sy
合作夥伴與國際標準資源
連結國際認可與標準資訊，協助企業掌握驗證及市場准入方向。