洞察與資訊
最新消息與案例
日月光通過ISO15408
日月光高雄廠今（30）日宣布，K4、K7、K8、K10、K11、K12共6棟榮獲德國聯邦資訊安全局（Germany Federal Office for Information Security, BSI）ISO 15408安全認證EAL6現場驗證證書，為全球唯一獲此認證的半導體晶圓封測代工廠。未來日月光可直接承攬產品認證的生產製造需求，大幅減輕客戶認證負擔
安克生醫獲衛福部首張CAD醫材製造許可證
懷特 (4108) 旗下安克生醫 (4188) 甲狀腺超音波電腦輔助軟體(CAD)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫材許可證，這是衛福部核准第一個本國研發、製造的CAD高階醫材產品。安克表示，安克生醫CAD產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，再獲TFDA許可，等同已取得進入全球醫材3大市場美、歐、中國資格，優先搶占全球市場。 安克生醫甲狀腺超音
2015全球CE市場 估增1.5％
知名市調機構GfK零售暨科技部門消費電子全球總監Jurgen Boyny日前在馬爾他舉辦的IFA展前全球記者會中發表報告指出，2015年全球CE消費電子市場預估成長1.5％，家電市場成長則達3％∼4％，此趨勢將延續至2016年，驅動力量來自科技創新。 資料來源:工商時報 陳昌博 https://tw.news.yahoo.com/2015%E5%85%A8%
順亮穩壓器 取得CE認證
國內工業用變壓器領導廠商－順亮電機為支援CNC工具機、塑膠機、線切割機、鑽孔機、木工機及太陽能、半導體等精密機械與高科技產業設備發展所需，已成功研發出額定電壓220V、380V，容量15-100KVA等款高性能穩壓器，目前已送交英國公正檢驗機構測試中，可望在近期內取得CE認證，於明年度開始量產，成為台灣少數能在工業用變壓器與穩壓器兩領域悠遊縱橫的專業級大廠。
工研院 培訓ISO26262人才
ISO 26262被譽為當今汽車安全最先進的技術，被全球車輛產業供應鏈列為準則，為協助國內業者發展汽車電子產品，積極切入國際車廠供應鏈，創造台灣汽車產業成長契機，工研院產業學院結合TUV NORD在功能安全多年累積經驗，開辦一系列車用電子AEC-Q100/ISO 26262快速入門及國際證照相關課程，引領業者快速進入車用電子領域。 資料來源:工商時報【黃台中
防蚊液搶手 食藥署：含DEET才有效
登革熱疫情發燒，民眾聞蚊色變，防蚊產品瞬間成為搶手貨，連疫情較不嚴重的台北市藥局買氣都提升2成；然而食藥署提醒，選購防蚊液可不是「純天然最好」，有藥品許可證、含DEET成分的防蚊液，效果才有掛保證，其他精油類防蚊產品、防蚊手環作用僅數十分鐘，小心自以為防蚊卻被叮滿頭包！ 食藥署簡任技正祁若鳳表示，目前市售用於人體皮膚的防蚊液產品分為「具藥品許可證的防蚊液」及
ST車用MCU新安全手冊加快ISO 26262認證流程
意法半導體(STMicroelectronics)發佈新安全手冊及故障模式、影響和診斷分析(FMEDA)文件，協助汽車廠商及供應商加快內建STM8AF車用微控制器(MCU)的汽車系統通過ISO 26262功能性安全認證流程。最高可取得汽車安全完整性等級標準ASIL-B證書。 意法半導體通過AEC-Q100認證的STM8AF是經濟型微控制器產品，具有包括CAN
經濟部 推廣綠色會展
陳永章主秘表示，臺灣綠色會展專案執行成果豐碩。去年協助「國際綠色產品展」及「亞洲會展產業論壇」雙雙取得亞洲第一張展覽及會議的ISO 20121認證。每年固定輔導5案會展活動導入綠色會展指南，並設獎勵措施。在輔導業者碳足跡、ISO 20121、碳盤查等國際認證方面，也提供補助。 顏木松主任指出，南港展覽館自建築之初即融入綠色概念，不僅通過綠建築標章，也取得碳盤
旭然國際 10月16日登錄興櫃
專攻過濾設備及濾材的旭然國際（4556）今（16）日以參考價30元登錄興櫃。成立29年的旭然國際以「Filtrafine」自有品牌行銷全球，旗下過濾產品系列涵蓋濾心、濾殼、濾袋、濾袋機、客製化過濾系統、一般工業用過濾設備、半導體電子級過濾設備及食品製藥製酒級過濾設備，高性價比的過濾設備及濾材產品在全球工業市場中已廣泛被採用。 旭然營業額中台灣占比約3成、中國
推企業五德 馬凱：重在起心動念
「改變資本主義，在於企業的起心、動念。」社會企業公約基金會董事長暨創辦人馬凱30日說，許多企業犯盡大惡，要重拾消費者的信任，必須由「心」做起。他推動社企公約認證，盼企業能重拾良心，投入協助弱勢、節約能源及幫助員工學習成長等作為。 「現在的認證不夠全面！」馬凱舉例，強冠產品不僅通過GMP認證，也獲得各項ISO認證，但卻生產黑心油，可見任何制度性認證都無法防範有
食藥局籲用合法醫療器材
衛生署食品藥物管理局呼籲民眾，可按六字訣「認證照、看說明」來正確選購醫療器材。 民眾應先注意產品是否有衛生署「醫療器材許可證字號」，例如:衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣，此外，販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，而目前醫院及診所的販賣部、社區藥局、大賣場、便利商店、藥粧店、超市、醫療器材行等多已領有藥商許可執照，民眾如有疑慮也可於選購
勞委會修正TOSHMS指導要點
勞委會參照臺灣職業安全衛生管理系統(以下簡稱TOSHMS)驗證規範，提「職業安全衛生管理系統-要求」及「職業安全衛生管理系統-指導綱要」二國家標準建議案，由經濟部於100年11月29日公告為國家標準(分別為CNS15506與CNS15507)。 為使事業單位推行職業安全衛生管理系統能符合國家標準規定，勞委會檢討修正臺灣職業安全安全衛生管理系統驗證指導要點(以
食藥局：廠商應符合「醫療器材優良製造規範」
行政院衛生署食品藥物管理局於2012年2月2日發佈公告，為了提升醫療器材品質，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌之第一等級醫療器材產品製造廠，亦應符合「醫療器材優良製造規範」，並自本措施正式公告日起1年後全面實施符合「醫療器材優良製造規範」。 屬「醫療器材管理辦法」附件二所載未滅菌之第一等級醫療器材製造廠，應保有申請產品品質、安全及功效性之醫療器材優良製造
食管局公告多重農藥殘留方法
衛生署食品藥物管理局日前發布公告修正「食品中殘留農藥檢驗方法 - 多重農藥分析方法〈四〉」，分析品項由先前的 214 項新增加至 251 項農藥。此檢測方法適用的範圍包括蔬果類、榖類、乾豆類、茶類、香辛植物及其他草本植物等食品。 農藥種類則包含有機氯、有機磷、胺基甲酸鹽、合成除蟲菊類農藥等等。此公告方法並依據食品衛生管理法規範，自民國一O二年一月一日起正式生
食品從業人員需遵守「食品衛生規範」
食品藥物管理局重申，所有食品從業人員，須遵守食品良好衛生規範，包括在便利商店負責調理關東煮、茶葉蛋等即食食品人員。依行政院衛生署89年即公告「食品良好衛生規範」，明定食品業者從業人員在Ａ型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。新進從業人員應先經衛生醫療機構檢查合格後
更新REACH法規附錄XVII部分物質規定
2013年2月14日，歐盟發布了(EU)No 126/2013，以修訂REACH法規附錄XVII。修訂內容如下︰ (1) 第6項「石棉纖維」 第1點的第一段更新為︰「禁止製造、投放市場和使用此類纖維及故意添加此類纖維的物品和混合物」。 (2) 第16項「鉛的碳化物」 第二段落更新為︰「然而，成員國政府可依據ILO公約第13條，允許在成員國境內將此類物質或混合
ISO28002發佈新標準
近來世界各地突發事件層出不窮，例如發生在日本海嘯、倫敦暴動、歐洲罷工、蘋果公司在中國供應商污染等，隨時都有可能在其他地方發生。因此，世界各地越來越多的組織已經開始實施風險管理流程，以因應許多的不確定因素來確保企業永續經營。以供應鏈系統來說，如果企業的供應商無法準時派送所需的物品或原料，那麼組織達成目標的能力將大受影響。 因此，國際標準組織(Internati
將職業安全衛生納入ISO標準
國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO ）已經同意將職業安全衛生標準納入組織。並且，ISO 已核准建立一個新的項目委員會，擬定職業安全衛生( OHSAS )的國際標準。OHSAS 標準將提供有效、實用的指導，提高勞工在全世界各國的政府機關、各地企業和其他受影響的莉議相關者的安全。 據
