懷特 (4108) 旗下安克生醫 (4188) 甲狀腺超音波電腦輔助軟體(CAD)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫材許可證，這是衛福部核准第一個本國研發、製造的CAD高階醫材產品。安克表示，安克生醫CAD產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，再獲TFDA許可，等同已取得進入全球醫材3大市場美、歐、中國資格，優先搶占全球市場。
安克生醫甲狀腺超音波CAD產品--「安克甲狀偵」，為2012年美國FDA發表CAD新指引後，全球第1個獲得上市許可的超音波CAD產品，也是全球唯一獲得美國FDA及歐盟CE Mark許可的甲狀腺CAD高階醫材，針對超音波影像分析甲狀腺腫瘤特徵，協助醫師判讀良、惡性，讓大多數良性腫瘤患者免於侵入性細針穿刺之苦。
安克生醫去年4月向衛福部TFDA提出醫材許可申請，TFDA對於首件本國自製的CAD產品十分重視，產品雖已獲美國FDA及歐盟CE Mark上市許可，仍提交「醫療器材諮議會」的專家審查，並經審定通過取得首張許可證。
資料來源: 鉅亨網記者 胡薏文 台北
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