策略規劃、風險管理、流程管理、知識管理、溝通管理、供應鏈及分包商管理、職能管理、績效管理、願景領導、客戶關係與需求管理、持續改善與變革等等。
主要的改變有:
1. 8大品質管理原則改成7大原則,刪除系統化管理,併入流程管理。
2. 標準章節由8章改成10章。
3. 管理代表及品質手冊之規定取消。
4. 紀錄與文件整併為文件化資訊。
5. 預防措施改以風險管理取代。
6. 顧客期望與要求擴大到利害相關者之期望與要求。
7. 增加對組織環境之監測與審查。
8. 增加建置適用的組織知識之要求。
導入新版ISO 9001:2015
預估可帶給企業5大利益:
1. 經營管理與品質管理重點結合。
2. 強化品質經營,提升績效。
3. 強化經營規劃:風險評估與經營環境變遷納入系統管理。
4. 運用整合系統打造組織核心經營體系。
5. 高階經營者領導承諾投入與員工認知與職能提升是新版成功基礎。
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