公司簡介

ABOUT ORIGO

ORIGO森維國際認證集團

公司簡介

森維驗證提供美國 FDA agent美國代理人。業務範圍涵蓋到所有FDA的醫療器械產品、食品、化妝品、保健食品、藥品註冊認證。提供的服務包括註冊、產品列名、QSR820審廠輔導、審廠陪同、翻譯、510K文件編撰、不符合整改、警告信應對、RED LIST移除等專案的服務。

森維驗證提供歐盟CE認證技術服務專注於歐盟外企業產品進口到歐盟、特別是醫療器械MDR、低電壓LVD、電池兼容EMC、個人防護PPE、建築CPR、機械MR指令及ROHS、REACH領域的法規研究和應對,成功為近千家企業提供了相關的技術服務等諮詢,確保其貿易工作的順利開展。同時在國內醫療器械法規中的合規服務中,提供全方位的台灣GMP教育訓練,以及負責英國醫療器械MHRA的業務運營。

森維驗證按照歐盟相關指令,提供歐洲代理人服務,協助外製造商處理歐盟境內市場。截至目前,森維已經為數百家客戶提供了歐盟授權代表服務,其中醫療器械、MDR註冊的客戶近百家,客戶增長也非常迅速。

森維驗證提供ISO驗證服務有:ISO9001、ISO13485、ISO14001、ESG、CGMP、ISO37001、ISO45001、ISO27001、ISO50001、ISO22716、ISO22000、HACCP、ISO39001、ISO14064、HALAL清真、KOSHER猶太潔食認證、ESD等,以及各項國內外檢測項目、驗廠培訓、教育訓練等項目。

森維驗證已經在國內外近千家客戶提供SABER、MSDS、PVOC、CCC等各國出口認證服務,也受美國幾家大型採購集團委託,對其在中國的供應商進行第三方審核、教育訓練,我們的客戶集中在無紡布行業企業、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫療器械行業、大型機械設備企業、電子電器行業類別。公司一直秉承 “用心教育、增值服務、國際品質、價格優惠” 的方針,為客戶提供優質的服務。

我們服務過的部分知名企業及上市公司有:味丹生技、南亞塑膠、華淨醫材、正光製藥、長春石油、陽明電機、華洋精機、特耐橡膠、凱舟濾材、金壺春茶業、晶達光電、統一化妝品、台南紡織、翰斯福生技、銘崎生物科技、岱鐠科技、臺北市士林運動中心、中國銲條機械、鑫富勝食品、紅茗國際、華泰電子、佑盈、艾普材料、漢辰科技、第一通用、聯夏食品、輝寶實業、友琍國際、中國石油、義芳化學、台灣紙業、台灣三菱化學、大菱冷凍機械、誌翔精機等等...。

VISION & MISSION

目標願景

以國際標準與在地服務經驗,成為企業進入全球市場時可信賴的認證、檢驗與培訓夥伴。

CORE VALUES

六大核心價值

每一項服務都依循一致的專業原則與承諾。

01

專業

以專業知識與實務經驗提供適切服務。

02

公平

以一致標準客觀評估每一項需求。

03

公正

維持獨立判斷,不受不當因素影響。

04

誠信

誠實溝通並重視每一項服務承諾。

05

嚴謹

依循標準與程序落實每一個服務環節。

06

熱誠

主動理解需求並提供即時協助。

SERVICE SCOPE

服務範圍

管理系統驗證

ISO 管理系統與特定產業管理系統驗證諮詢。

產品認證

CE、FDA、UKCA、EAC 與各國產品認證服務。

產品檢驗

醫療器械、食品接觸品、玩具與可靠性檢驗。

教育培訓

主任稽核員、內部稽核員與企業內訓課程。

各區聯絡資訊

台灣連絡訊息

客服專線:0983187162 在線諮詢

TEL:+886-2-2918-1959

LineID :s115288

E-Mail : [email protected]

FAX:+886-2-2918-1872

越南連絡訊息

中文服務:+84-983-721195

越語服務:+84-357-656683

E-Mail:[email protected]

中國連絡訊息

TEL:+86-512-57168309

微信 WECHAT:18994465687

E-Mail:[email protected]

CERTIFIED CLIENTS

認證客戶

服務橫跨多元產業,以專業驗證協助客戶建立值得信賴的管理基礎。

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