洞察與資訊
趨勢觀點
食品產業適合做的項目
食品工業常見的產品認證指令（歐盟） 機械指令2006/42/EC 低電壓指令 2014/35/EU 電磁相容性 2014/30/EU 食品行業適用的品質體系認證 ISO 9001:2008 EN ISO 14001:2004 EMAS EK1221/2009 GlobalGap – IFA AGRO 2.1 & 2.2 A
其他產業適合做的項目
機械指令2006/42/EC 低電壓指令 2014/35/EU 電磁相容性 2014/30/EU 簡單壓力容器指令 2014/29/EU 建築產品法令Regulation (EU) No 305/2011 電梯指令2014/33/EU 運輸式壓力設備指令2010/35/EU 壓力設備指令 2014/68/EU 防爆指令 2
運輸行業適合做的項目
運輸行業的詳細服務清單: ● ISO 9001:2008 ● EN ISO 14001:2004 ● BS OHSAS 18001:2007 ● SA 8000 ● BSCI ● ISO 22000:2005 ● IFS ● BRC ● 運送危險貨品車輛 (ADR) ● 滅火器 ● 電梯的間歇性檢查 ● 起重機、吊車、起重機橋、混凝土泵的間歇性檢查
政府 & 公共機構適合做的項目
政府 & 公共機構的詳細服務清單: ● ISO 9001:2008 ● ELOT 1429 ● EN ISO 14001:2004 ● EMAS EK1221/2009 ● EN 16001:2009 (能源管理系統) ● BS OHSAS 18001:2007 ● SA 8000 ● BSCI ● 無火壓力容器的定期檢查 ● 滅火器 ● 電梯的定期檢查 ●
海運行業適合做的項目
海運的詳細服務清單: ● ISO 9001:2008 ● EN ISO 14001:2004 ● EMAS EK1221/2009 ● BS OHSAS 18001:2007 ● SA 8000 ● BSCI ● 無火壓力容器的定期檢查 ● 滅火器 ● 電梯的定期檢查 ● 起重機、吊車、起重機橋、混凝土泵的定期檢查 ● 蒸汽鍋爐的定期檢查 ● 貨物裝卸
歐盟發佈最新機械指令2006/42/EC
歐盟已經公佈了最新版機械指導法令(2006-42/EC)，此法令是歐盟按照新方法制定的有關健康、安全的基本法令之一，與現用機械指令98/37/EC相比，新指令在適用範圍、與其他指導法令的界線、市場監督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等 方面都出現了一些新要求和明顯的變化。 機械安全指令的適用範圍及定義 與指令98/73/EC不同，新指令不僅
解讀歐盟機械指令2006/42/EC
摘要：歐盟2006年5月17日通過了最新機械指導法令(2006，42/EC)，與現行機械指令98/37/EC相比，新指令在適用範圍、與其他指導法令的界線、市場監督、安全性零元件、合格評定程式以及基本健康和安全要求等方面都出現了一些新要求和明顯的變化。本文研究分析了法令的核心內容，給出了此法令的主要變化，有助於相關部門和企業積極應對新出現的技術壁壘。 1 前言
針對緊固件加強CE認證服務
歐盟市場對很多產品都實施”CE Marking”的規定，用於建築領域的螺絲螺帽釘子歐盟於也制定了新標準EN 14592, 該標準要求產品須符合歐盟89/106/EEC : Construction Product Directive(建築產品指令)的規定。 在包裝上也必須說明CE相關的資訊。 由於很多廠商對歐盟所實施的”CE Marking”符合程序不甚清楚
ETA 認證- EADs條文自2017/01/13起正式上線!
ETA認證簡介 ETA是歐洲技術認可（European Technical Approval）的英文縮寫。 建築建築產品的ETA認證是在歐盟安全CE建築產品規定Construction Products Regulation (EU) No. 305/2011的七大基本要求的基礎上，對產品對於指定應用範圍的技術性能的有力證明。 ETA認證的意義及適用範圍 通
歐盟更新電磁相容指令2014/30/EU&低電壓指令2014/35/EU
2014/30/EU（替換原有EMC指令2004/108/EC）& 2014/35/EU(替換原有LVD指令2006/95/EC) 新指令旨在確保更為簡便的市場進入以及對消費者生命財產更高水平的保護。 EMC 2014/30/EU新指令概要如下： EMC新指令2014/30/EU已於2016年 4月20日開始生效。 各成員國必須在2016年4月19日前完成立
歐盟更新PED壓力設備指令2014/68/EU
如何因應新版PED指令 (PED 2014/68/EU) 1997年頒布的歐盟承壓設備指令 (PED 97/23/EC)，於2002年5月29日生效以後經過十數年的執行運作。2014年為配合其他新趨勢及新指令，頒布了新版承壓設備指令PED 2014/68/EU，將於2016年7月19日生效。 新版變更內容探討 經濟營運體(Economic operators
美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊服務
美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊服務 醫療設備相關 企業註冊和設備清單 美國代理人和官方代表 審查和提交510（k）行政 審查設備 醫療設備主文件（MAF） 設備監管更新 食品和飲料相關 食品設施註冊 代理 事先通告 食品罐裝過程之檔 標籤審查 食品接觸物質（FCS） 食品和飲料監管更新 藥物相關 FDA登記 代理 藥物清單和標籤提交 授權官方要求 標籤
食品安全認證服務
食品安全認證 ‧ GlobalGap – IFA ‧ AGRO 2.1 & 2.2 ‧ AGRO 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 ‧ 非基因轉殖產品 ‧ 非基因轉殖動物飼料 ‧ QS Certification ‧ Tesco Nature Choice ‧ ISO 22000:2005 ‧ Albert Heijn Protocol For Resi
新歐盟EMC指令2014/30/EU
2014年3月29日，歐盟委員會發表了多項重鑄CE標誌的指令，以配合歐盟委員會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下，授權經營者可為每件電子電氣產品提供單一的合規聲明(Declaration of Conformity)，及以相同標誌要求，及可追溯性要求，橫跨各種產品。 更新的EMC指令編號為2014/30/EU ，將於2014年4月18日生效。舊有的EMC
中國認監委關於發佈強制性產品認證實施規則
為全面深化改革，系統完善強制性產品赫i了具體產品強制性認證實施規則的調整修訂工作。現將已修訂完成的強制性產品認證實施規則予以公告（見附件2-附件18，以下簡稱“新版規則”）。新版規則於2014年9月1日起正式實施，所替代的舊版規則詳見附件1的對照表資訊。 各相關指定赫i相關指定領域的認證活動。自新版規則實施之日起，對新受理的認證委託業務，指定認證機構應按照新
EN71-13:2014新玩具安全標準
歐洲標準化委員會（CEN）最近發布了新標準EN71-13:2014, 該標準將會被協調至玩具安全指令2009/48/EC中。 該標準規範了嗅覺紙板遊戲、化妝工具，味覺遊戲以及此類遊戲或套裝的配件中所用物質和混合物的要求。
歐盟將限制玩具中的TCEP、TCPP和TDCP 列入玩具安全指令
2014年6月20日，歐盟委員會在官方公報中發布一項新指令2014/79/EU，修訂玩具安全指令2009/48/EC附錄二附件C, 有關TCEP、TCPP和TDCP。本指令將於2015年12月21日生效。 TCEP是在塑料和紡織品中常用的阻燃增塑劑。 在(EC)1272/2008法下，TCEP被列爲2類致癌物質和1B類生殖毒性物質；TDCP 被列爲2類致癌物
IEC 60950-1:2005 Amendment 2版本公布
IEC 60950-1:2005 Amendment 2 版本在2013年5月28日已經公布，相對應之歐規標準EN 60950-1:2006/A2:2013也於2014年1月2日公布，並將於2014年7月2日起正式導入，且取代前一版之認證。建議製造商應儘早因應，並將產品設計導入以符合新標準的要求。 IEC 60950-1:2005 Amendment 2包含
