針對ISO/ DIS 13485:2014五個月的投票期於2014年7月20日結束，ISO/ TC210技術委員會共已收到約800個意見。其中大約400個意見已經在TC210第一次會議得到解決;其餘的意見將在下次會議上審議。
由於ISO 13485標準和管制要求之間的聯繫，該標準的結構 - 包括八個部分 - 預計將保持不變。標準的制定者希望避免製造商重組其整個品質管理體系文件。
對未來ISO 13485:2015的要求與ISO 9001:2015的要求的聯繫，將準備一份相互對照表格。
ISO 13485:2003是專門為醫療器材製造商設計的品質管理體系標準。它涵蓋了ISO 9001:2008標準的要求，輔以程序控制，設計和開發的控制，文件保留，可追溯性，市場管制，向當局報告等額外的要求。
典型的ISO 9001:2008的要求，包括客戶滿意度和持續改進，不是確保合格性的首要目標，由此在ISO 13485中進行了改寫。
ISO 9001: 預期的最終草案國際標準 (FDIS)
2014年5月8日，工作草案ISO/DIS9001:2015發佈並接受公開評審。在該草案預備階段出版的委員會草案（CD）收到大約3,000份意見，並在初步投票中獲得80％的國家審核通過。2014年7月之前，國際社會受邀提交他們對本半年度工作草案的意見。
國際標準正式草案（DIS）隨後於2014年7月25日出版。
評論期後，最終的國際標準草案（FDIS）將在公示前通過，時間定於2014年11月。ISO 9001:2015標準的終版預計有望於2015年9月出版。已經可以肯定的是，其結構將會改變，並引入“高水準結構”。該草案的結構是根據ISO指令，附件SL2013設立，以確保管理體系標準的所有部分擁有同樣的章節標題和核心文本。