2020-01-30

以下連結是歐盟委員會最新發布的MDR和IVDR 修正案，客戶可以閱讀參考。


http://www.mednet-eurep.com/fileadmin/mednet/content/downloads/Corrigendum_to_Regulation__EU__2017-745.pdf


http://www.mednet-eurep.com/fileadmin/mednet/content/downloads/Corrigendum_to_Regulation__EU__2017-746.pdf


在MDR修正案中, 按照MDR要升級的 I 類醫療器械的過渡期被延長至2024年5月26日。