OTC化妝品申請要求與規範

1、祛黑頭,粉刺,痤瘡,祛斑等帶功能性的化妝品,美國FDA要求按照OTC非處方藥申請。


2、需要客戶提供材料
  1)鄧白氏註冊
  2)信件郵寄到美國藥品審評辦公室,並掃描留檔
  3)美國代理人授權
  4)申請表
  5)老闆中英文電子簽名
  6)產品詳細成分表以及產品標籤 
  7)OTC註冊後會生成NDC條碼(美國國家藥品條碼),類似產品標籤。
需要提供:後期列印或者印刷NDC條碼、DUNS編碼(鄧白氏號碼)的公司名稱,這個標籤可以是企業自己列印,或是委託協力廠商印刷,如果協力廠商提供印刷公司名稱資訊


3、通過時間:6-8週左右完成


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