1哪些產品需要到MHRA （英國藥品和健康產品管理局）註冊？
答：MDD:I類和I*類，IVDD:全部類需到歐盟主管註冊。

2請問是在什麼時候必須註冊？
答：醫療器械製造商在產品銷往歐盟境內出口前，就應該向其歐盟代表所在國的主管當局申請註冊，以免進入海關時出問題和引起法律糾紛，造成經濟損失。

3請問註冊週期要多長時間？
答：一般在45個工作日內可以完成。

4.MHRA註冊要收費嗎？是怎樣收費的呢？
答：MHRA註冊是需要收取費用的。主管部門註冊收費不是按產品數量收費而是按註冊次數。
例如：公司在一年內註冊兩次，MHRA不會因為您已經註冊過一次，就不收取第二次註冊費用，他們是註冊一次就會收取一次的費用。

5注冊是由誰向主管部門申請的呢？
答：
a.若貴公司已有歐盟授權代表了，可委託您的歐盟授權代表來履行您的職責，向MHRA提出申請幫貴公司完成並取得註冊證書。

b.如果貴公司還沒有找到歐盟授權代表，在歐盟境內又沒有註冊的分公司，必須指定一個在歐盟境內國內有註冊營業地址的歐盟授權代表公司來履行你公司職責。