歐盟RED正式生效日期2016年6月13日,並將正式取代舊版R&TTE指令1999/5/EC。歐盟委員會在2016年7月26日發布了針對歐盟市場產品准入認證的藍皮指導書。
通過進行「風險評估」方式確認產品是否符合RED指令中所提到的ESR(Essentialrequirements)要求,因此RED和R&TTE的實質上區別不大,一些具體變化我們在下文中會做進一步闡述,在RED中相較於R&TTE指令,其強化了「風險評估」的必要性,並將相關風險責任明確到了由簽署DoC的製造商承擔。在大多數情況下,製造商所獲得的CE標誌將不再帶有NB號碼,除非採用NB審廠的認證模式。
從兩個指令中Scope, Definitions, Essential requirement, Label, User Manual,Package, RED DoC Letter 等方面總結下新舊指令的主要差異。
我們從新舊指令的Article 1 Scope內容對比分析,主要變化在:
1、RED產品範圍包括無線通訊和無線識別設備,至於有線通訊終端設備(TTE)則被從新指令中移除。
2、無線廣播接收機現已納入RED指令的管控範圍 , 之前在舊R&TTE指令附錄I中屬於非管制產品。
我們從新舊指令的Article 2 Definitions內容對比分析,主要變化:
1、RED指令之覆蓋頻率的下限已被取消,舊R&TTE管控的起始頻率是9kHz,上限依然是3000GHZ。
2、新RED中的增加了製造商 Manufacturer定義,以製造商本身名字或商標標識,製造或設計出來這種無線產品的法人或者自然人才可稱為Manufacturer,製造商是Certificate持有者,並且負責簽署DOC。
請注意:不是品牌所有者的OEM廠商不能簽署DOC
我們從新舊指令Article 3 Essential requirements的內容要求上對比分析,新RED主要變化是:
1、RED管控的無線電設備不受LVD指令或電磁兼容指令(EMCD)的影響。
2、增加針對家畜和寵物的防護考慮。
3、新指令在safety 和health上的須符合最新LVD指令2014/35/EU。
4、新指令在EMC方面須符合最新EMC指令2014/30/EU。
5、新指令提出了設備配套使用的附件一致性要求,重點強調了充電器的兼容性問題。
6、新指令提出了無線設備植入軟體的符合要求評估。
Label(標籤):
1、有別於R&TTEDirective, RED 不一樣的地方在不需要印NB number, 除非廠商有 RED Annex IV 整廠認證。
2、Manufacturer name& address, 如果 label 上印不下可以印在 Users manual 跟Package 。
3、class 2 device 不再需要印 Alert Sign " ! " 。
UserManual (用戶手冊):
1、有別於R&TTE 的地方必須標示 Operating Frequency Range 跟 Max OutputPower 。
2、如果產品只限定在室內使用必須有相關的說明告知使用者,例如 5150~5350MHz 只能在室內使用。
3、Class 2 device 的國家對這個產品使用頻率有限制的有新的標示。
Package(包裝):
1、跟R&TTE 不一樣的是對Class 2 device 的警告標示方式,以下是目前歐盟正在討論的標示方式 。
2、一般預估這個標示方式會是最後 final 的版本。
REDDoC Letter (符合聲明信):
1、這個部分跟 R&TTE 不一樣的是內容必須要說明這個產品販賣的時候附屬的周邊產品(包含選配)的廠牌型號 (例如 Adapter) 。
2、以及牽涉無線電功能的Hardware/Software/Firmware 版本。
我們該如何符合新RED指令的CE認證要求? 過渡期什麼時候啟用red指令為好?如果老的做過R&TTE指令的產品如何轉成RED指令?過渡期後已經在市場認證銷售的產品是否有影響,如何處理?
歐盟RED正式生效日期2016年6月13日, 2017年6月12日後舊的R&TTE指令將不再適用。如果在RED指令範圍內的產品有可能在2017年6月12日後出口歐盟,ORIGO建議我們的客戶提前三個月的時間開始執行RED認證程序。
舊的R&TTE認證過的產品,將於2017年6月12日後不再適用歐盟市場要求。針對舊指令下已經認證過的產品,且在2017年6月12日後確有持續出口需求,我們建議您可以做如下工作:
1、資料方面按照前文所述進行更新;
2、測試報告按照根據RED協調標準進行補充差異測試;
3、按照RED模板,重新簽署DoC文件。
針對已經完成R&TTE指令認證上市銷售的產品,如其銷售周期也需延續到2017年6月12日後,則根據RED相關精神,製造商,進口商,分銷商有責任確保產品持續符合新指令帶來的差異要求,否則可能會有面臨退市,召回或下架的風險可能。因此天縱檢測建議這部分客戶可以採用之前的評估和補充差異測試的方式進行補充認證。
截止到今天,歐盟共發布47個RED的協調標準,包括WIFI,BT等設備的RED認證標準EN 300 328 V2.1.1 (RED)。需要說明的是僅部分採用協調標準時,需由NB機構審核所有認證技術資料。
ORIGO將密切關注新舊指令所帶來的影響,及時給廠家提供專業認證技術支撐,有效的解決歐盟貿易壁壘上的新限制。