2017-06-17
歐盟於2016年6月25日發佈指令(EU)2016/1028與(EU)2016/1029，修訂指令2011/65/EU附錄IV中醫療設備和監測/控制設備的排外項目。自指令發佈後20天即生效，各會員國必須於2017年4月30日前制定及頒布法令。

附錄IV  醫療設備和監測/控制設備
序號 更新指令 排外項目 適用範圍及日期
26 (EU)2016/1028 鉛用於以下用途，且在-20°C 環境正常操作下能持續使用和儲存：
a. 印刷電路板的焊料
b. 電子電器零部件的端子塗層和印刷電路板的塗層
c. 連接電線與電纜的焊料 
d. 連接傳感器和感應器的焊料設計用在-150°C以下週期性使用的裝置，其中測溫傳感器中電子連接部分使用的含鉛焊料。 2021/6/30

43 (EU)2016/1029 工業用監控和控制儀器中，用來監測氧氣的赫希電池中的鎘陽極，靈敏度須達10ppm以下。 2023/7/15


資料來源:
(1) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2016.168.01.0013.01.ENG&toc=OJ:L:2016:168:TOC
(2) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2016.168.01.0015.01.ENG&toc=OJ:L:2016:168:TOC