2017-06-17
市場挑戰
2012年5月15日,歐盟議會公佈新法規 (EU) No 412/2012,修訂了 REACH 法規的附錄十七,將富馬酸二甲酯(Dimethylfumarate, DMF) 正式列入附錄十七中。
REACH 法規未來對富馬酸二甲酯 (DMF) 的限制如下:
- 在成品或是任何部件中,不得使用 DMF 超過1ppm。
- DMF 濃度超過 1ppm 的成品,不得在市面上販售。
DMF 為俗稱「霉剋星」的防腐防霉劑,是一種對消費者有害的化學物質;歐盟曾經在一些成員國出售的傢俱和鞋產品中發現內含 DMF,可能會影響消費者健康。 DMF是一種生物殺傷劑,能防止皮革產品在潮濕氣候中發黴。DMF通常會放置在家具內的小袋中,或加到鞋盒裡以,藉由 DMF 的揮發,DMF 會滲透到產品內,能夠防止產品發黴;但是也會通過衣服或皮革滲透到消費者的皮膚上,引起接觸型皮膚炎、發癢、刺激、發紅和灼傷。法國、芬蘭、波蘭、瑞典和英國等國家,皆曾發生消費者接觸到含有富馬酸二甲酯產品,而導致嚴重的健康問題,包括皮膚搔癢、發炎、紅腫、燒傷,甚致有發生急性呼吸困難之案例,即使小劑量接觸,也會引起顯著的大面積皮膚過敏反應,亦會損害眼睛。
歐盟的法規中,一直都有對 DMF 的限制。最早的 2009/251/EC ,即限制所有消費性產品不得含有超過 1ppm 的DMF。後來,歐盟議會又提出了 2010/153/EU,將之前 2009/251/EC 的有效期限延長一年到 2011 年 3 月 15 日。現在歐盟正式將此禁令列入 REACH 法規,未來已推出市場且含有DMF的產品須撤回,已售予消費者的亦必須回收,才不會觸犯法令。