2015年4月10日,歐盟委員會於官方公報上發佈新增二項針對醫療設備以及監視和控制設備的排外項目。相關指令將於發佈後第20天起生效。
| 修訂條款 | 管制外項目 | 應用範圍及日期 | 指令 |
|---|---|---|---|
| 41 |
用於體外診斷醫療儀器-聚氯乙烯 (Polyvinylchloride, PVC) 基材感應器使用的鉛。 |
2018年12月31日到期 | (EU) 2015/573 |
| 42 | 血管內超音波影像系統中使用的汞。 | 2019年06月30日到期 | (EU) 2015/574 |
2015年4月10日,歐盟委員會於官方公報上發佈新增二項針對醫療設備以及監視和控制設備的排外項目。相關指令將於發佈後第20天起生效。
| 修訂條款 | 管制外項目 | 應用範圍及日期 | 指令 |
|---|---|---|---|
| 41 |
用於體外診斷醫療儀器-聚氯乙烯 (Polyvinylchloride, PVC) 基材感應器使用的鉛。 |
2018年12月31日到期 | (EU) 2015/573 |
| 42 | 血管內超音波影像系統中使用的汞。 | 2019年06月30日到期 | (EU) 2015/574 |
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