2017-06-20
歐盟委員會已通知世界貿易組織（WTO），針對會與食品接觸之塑膠材料及其製品法規Regulation (EU) No 10/2011將進行較大幅度修訂，草案主要修訂內容有三大重點，如下：

現階段「橡膠」食品接觸材料被排除在Regulation (EU) No 10/2011監管範圍，但橡膠和塑膠可以從相同的原料聚合；可以是彈性的；可以是熱固性或熱塑性的；可以是交聯生產的，基於這些性質，這兩種材料之間很難明確來區分，導致很難確定橡膠類材料的合適條例，因此在此草案中將明確指出「橡膠」的定義。
草案中提到”非硫化橡膠”應該要規範到Regulation (EU) No 10/2011監管範圍，至於經硫化或等效固化的橡膠(不包含氯化鋅及交聯單體)，則為排外項目不應該在監管範圍內。

近期歐洲食品安全局（Efsa）已研究發現下列這八項物質可被安全的使用，此八項物質也將新增到Regulation (EU) No 10/2011附錄I被認可的物質名單中。

(1). 12-胺基月桂酸與乙烯、順丁烯二酐、聚(乙二醇)及丙烯合成之聚合物(dodecanoic acid, 12-amino-, polymer with ethene, 2,5- furandione, α-hydro-ω-hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediyl) and 1-propene

(2). 2,5-呋喃二甲酸(furan-2,5-dicarboxylic acid)

(3). 1,7-辛二烯(1,7-octadiene)

(4). 全氟{2-[(5-甲氧基-1,3-二氧環戊-4)-氧基]}乙酸銨(perfluoro{acetic acid, 2-[(5-methoxy-1,3-dioxolan-4-yl)oxy]}, ammonium salt)

(5). 二棕櫊酸乙二醇酯(ethylene glycol dipalmitate)

(6). N,N’-雙(2,2,6,6-四甲基-4-哌啶)-間苯二甲醯胺(N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) Isophthalamide)

(7). 2,4,8,10-四氧螺[5,5]十一烷-3,9-二乙醇,β3,β3,β9,β9-四甲基-(2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5] undecane-3,9-diethanol,β3,β3,β9,β9-tetramethyl- )('SPG')

(8). 飽和十六至十八酸二新戊四醇酯(fatty acids, C16–18 saturated, esters with dipentaerythritol.)

依據歐洲食品安全局(Efsa)的意見，委員會通過了通用特定遷移的7項重金屬遷移(鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅)修訂，將新增及修訂鋁、鎳及鋅(鋅為調整限值)等3項重金屬遷移的限制，新增後的通用特定遷移重金屬將會有9項。被修訂的限制值會更新至Regulation (EU) No 10/2011附件 II 中 ，被修訂的限值如下：

鋁遷移： 1 mg/kg (新增)
鎳遷移：0,02 mg/kg (新增)
鋅遷移：由原本25 mg/kg下修到 5mg/kg

歐盟委員會預計於今年12月通過這些修正案。