2017-06-20
ECHA風險評估委員會 (Risk Assessment Committee) 發布一禁用技術文件說明新增四項塑化劑 (DEHP，DIBP，DBP，BBP) 之管制。目前Annex XVII 的六項塑化劑 (DEHP，DBP，BBP，DEHP，DBP，BBP) 管制範圍主要集中於玩具及孩童照護用品。
雖預計新增四項塑化劑現已被納入授權清單，要使用還是必須得取得授權，但ECHA及丹麥主管機關相信此風險仍然存在，因這四項在授權清單中，非EU 會員國(境外國) 所生產的成品是不受授權要求的。
預計新增至Annex XVII之四項塑化劑，其管制與皮膚或 黏膜接觸之成品，若超過限值禁止販售於市場上。
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鄰苯二甲酸二
(2-乙基己基)酯(DEHP)
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯
(BBP)
鄰苯二甲酸二丁酯
(DBP)
鄰苯二甲酸二異丁酯
(DIBP)
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1. 限值：0.1% (單項或各種組合)
2. 預計執行時間：自生效日後+3年緩衝
排外：
a. 戶外使用：意旨該成品不會被使用或被存放於人們在正常合理可預見情況下會出現之寓所內
“長時間接觸”： 連續超過10 min/ day 或 非連續接觸超過30 min/day
“戶外使用之成品”：其不會與人們皮膚長時間接觸或與人們黏膜有任何方
式接觸
b. 用於工業及農用工作場所之成品，其會與工人長時間皮膚接觸
c. 實驗室量測設備
d. 於生效日+3年過渡期之前已投入EU市場之產品
e. 若已有特定法規管制，如：
i. 食品接觸材：Regulation (EC) No 1935/2004, (EU) No 10/2011)
ii.醫療器材：Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC,
Directive 98/79/EC;
醫藥產品內包裝： Regulation (EC) No 726/2004,
Directive 2001/82/EC, Directive 2001/83/EC
iii. 附錄17 第51已管制之玩具及兒童照護用品
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