唯一不變的就是變化。這也適用於歐盟管理系統。瞭解統一標準的最新變化，對製造商是非常重要的，因為根據歐盟指令和醫療器材法案，這些標準規定了醫療器材必須滿足的基本要求。歐盟網站上的統一標準新清單提供了近期變化的概述，這些變化將於2013年1月生效。
達到相關標準要求的話則提供了設備的預設符合性，即設備被視為滿足相關指令的基本要求。然而，並非所有的要求都在統一的標準中有詳細說明。在某些情況下，比如，可以使用國家標準。統一的標準是由國際標準組織（CEC，ISO）制定，並由歐洲標準化組織（CEN，CENELEC）轉化成歐洲標準，然後調換成國家標準。這些標準及其不斷進行的修訂版本在歐盟官方公報上公佈後生效（OJEU）。自2013年7月1日起，印刷版和電子版已經具有同等法律約束力。
歐盟定期發佈一些統一標準的總結清單。該清單於2013年1月發表，有以下變化：
統一標準的新清單與以下指令相關
主動植入式醫療器材指令90/385/EEC 相關的指令 (2013年1月24日官方公報通告2013/C 22/01)
醫療器材指令93/42/EEC (2013年1月24日官方公報通告2013/C 22/02)
與體外診斷醫療器材指令98/79/EC相關的指令 (2013年1月24日官方公報通告2013/C 22/03)
ATEX 指令94/9/EC (2013年2月12日官方公報通告2013/C 40/01)
與主動植入式醫療器材指令90/385/EEC標準相關的指令 (2013年1月24日官方公報通告90/385/EEC 2013/C 22/01)
該清單僅包括一個新標準：EN ISO 10993-12:2012-07.
EN 980:2008-05標準已經被“意外取消” (撤銷, 由EN ISO 15223-1:2012-07取代).
在“第一期官方公報”的日期中也有5處錯誤。
醫療器材指令93/42/EEC (2013年1月24日官方公報通告2013/C 22/02)
該清單僅包括一個新標準：EN ISO 10993-12:2012-07.
以下在以前的官方公報通告上“意外取消”的標準，已經再次加入：
EN ISO 5360:2009-04 (撤銷, 由 EN ISO 5360:2012-01取代) 以及
EN ISO 12870:2009-04 (撤銷, 由 EN ISO 12870:2012-04取代)
EN 980:2008-05標準已經被“意外取消” (撤銷, 由EN ISO 15223-1:2012-07取代).
“取代標準EN ISO13485:2012-02的合規假定的終止日期”已被推遲（從2012年8月30日推遲至2013年1月24日）。
在“第一期官方公報”的日期中仍然有21處錯誤。
與體外診斷醫療器材指令98/79/EC有關的指令（2013年1月24日官方公報通告2013 / C 22/03）
此清單僅包含一個新的標準： EN ISO11137-2:2012-03。
以下在以前的官方公報通告上“意外取消”的標準已經“起死回生”：EN13640:2002-03（撤銷，由EN ISO23640:2011-12取代）。
下列標準已被“意外取消”：EN980:2008-05（撤銷，由EN ISO15223-1:2012-07取代）。
ATEX 指令94/9/EC （2013年2月12日官方公報通告 2013/C 40/01）
在清單中只有一個新標準：EN ISO 13237-12:2012-10.
對於EN 60079-26:2007標準，“取代標準的參考”（EN60079-26:2007）和DOC（2009-10-01）尚未提供。