2017-07-12
在醫療器材製造商中，對「預期效果」和「徵兆跡象」的術語的理解和使用各不相同。這種解釋的不一致性，在臨床策略規劃時可能證明其危險性，同時，在根據適用的指令要求評估其合格性時可能導致負面結果。

而「徵兆跡象」一詞指的是將要被診斷、預防、監控、治療、緩解、補償、取代、修飾或由醫療器材控制的臨床狀況，「預期效果」一詞描述了對人身體的作用（例如：替換或去除身體的某個部分…等等）。