全球行動通訊、藍牙、無線等無線通訊技術為微型醫療設備的生產製造提供保證，促使醫療用途的使用更加舒適、有效且具有成本效益。為確保這些技術安全，採用射頻無線技術的醫療器材製造商需將醫療器材指令和歐盟無線電設備指令納入到考慮範圍當中。自最初推行至今，13年後，歐盟無線電訊終端設備指令（R&TTE，1999/5/EC）將於2016年6月13日被全新無線電設備指令（RED，2014/53/EU）取代。
對製造商相當重要的變更概覽：
遍佈整個歐盟地區的附件互通性，例如：標準化充電器的使用。
電信終端設備指令不包括在RED涵蓋範圍內，而被列於電磁相容性（EMC）指令2004/108/EC和低電壓指令 2014/35/EU當中。
所有經營者必須在整個供應鏈當中，確保無線電設備具有可追溯性。
未來，被納入醫療器材範疇的無線電設備可附簡化合格證明（DoC），前提是DoC帶有包含歐盟合格聲明全文的準確網址連結。
指令載明製造商聯繫詳情、指導和安全資訊需使用特定語言等具體要求。
未來，安全測試項目當中將納入可合理預見的使用條件，其中包括預先知道的濫用在內。
未來，製造商將負責調查無線電設備不合格投訴和無線電設備召回情況，並為經銷商提供管制訊息。
將利用自己名稱或商標將無線電設備推入市場的進口商或經銷商應履行與製造商相同的義務。
2014年4月16日，歐洲議會正式採用RED；RED將於2016年6月13日起正式生效。過渡期截至2017年6月13日。