加拿大衛生署宣佈過渡計畫
在加拿大，醫療器材單審計畫（MDSAP）在未來三年內將取代加拿大醫療器材符合性評估體系(CMDCAS)。2015年12月4日，加拿大衛生署發佈了過渡期轉換計畫通知。
根據加拿大衛生署通告，2017年1月1日起，品質管理審查可根據現行CMDCAS或MDSAP任一項貫徹實施。在當前試運行階段，加拿大衛生署已經認可MDSAP證書代替CMDCAS證書。兩年過渡期到期後，即，2019年01月，將只接受MDSAP證書作為器材許可證申請或更新的一部分。
現在就開始為MDSAP做準備！
MDSAP的目的在於建立一種多國（現在主要指澳洲、巴西、加拿大、日本及美國）相互認可的單一管制審查或一種醫療器材製造商品質管理系統。該計畫在2012年於國際醫療器材管制機構論壇（IMDRF）發起，並於2014年1月1日開始試運行階段。
醫療器材製造商已可以選擇自願性質的MDSAP審查。“製造商的參與對專案的成功至關重要”，這是最近發佈的 Mid-Pilot 醫療器材單審計畫試運中期狀態報告中做出的總結。考慮到MDSAP的目的旨在透過審查機構獲得更標準、一致的方法，使市場審核計畫更穩定，由此，該項目為製造商提供相關好處。如果您有意參與MDSAP，請與我們聯繫。