2018-06-17
歐盟委員會於 1 月 10 日發表了一標題為 “英國脫歐和歐盟對於工業產品領域的規則” 的文件。
此是針對所有產業，概述了英國從歐洲市場撤出的原則。
對醫療科技產業而言，還面臨額外的挑戰！英國公告機構將於 2019 年 3 月 30 日不能再行使作為歐盟公認的公告機構的職責。這個截止日期發生在歐盟醫療器械法規（MDR）和體外診斷法規（IVDR）的過渡期間。
雖然這給醫療科技產業帶來了額外的複雜性，但這也意味著英國公告機構不得不比歐洲其他地方的組織更早開始其計畫程序。