美國食品藥物管理局(簡稱: FDA) 已於2013年9月24日正式公告「醫療器材單一識別系統」（Unique Device Identification，簡稱: UDI）法案，依產品風險等級於2014年起陸續生效實施。希望藉由此法案提升患者安全與醫療品質，並協助主管機關進行強化醫療器材管理及相關監督作業。
美國食品藥物管理局(簡稱: FDA) 已於2013年9月24日正式公告「醫療器材單一識別系統」（Unique Device Identification，簡稱: UDI）法案，依產品風險等級於2014年起陸續生效實施。希望藉由此法案提升患者安全與醫療品質，並協助主管機關進行強化醫療器材管理及相關監督作業。