2018-07-30
- 醫療器材法規(MDR)與體外診斷器材法規(IVDR):歐盟官方公報於2017/5/5公佈, 刊登後20天將正式生效。
- 醫療器材法規(MDR) - (EU) 2017/745：2017/5/25 + 3 年 → 2020/5/26 強制實施。
- 體外診斷醫療器材法規(IVDR)- (EU) 2017/746：2017/5/25 + 5 年 → 2022/5/26 強制實施。
- 醫療器材(MDD)與體外診斷醫療器材(IVDD)證書最遲之有效期 → 2024/5/26。