2018-07-30
> MDSAP (Medical Device Single Audit Program)：醫療器材單一稽核方案是一項方案，它可以讓針對某一醫療器材製造商的品質管理系統，所做的單一法規稽核，能滿足數個法律管轄區的要求。
> MDSAP 這項方案，可讓醫療器材製造商，接受一次稽核而能滿足最多五個醫療器材市場的標準及法規要求。這5個市場分別是：澳洲(Australia)、巴西(Brazil)、加拿大(Canada)、日本(Japan)及美國(United States)。