2021-08-05

1. 新冠抗原試劑盒和PCR試劑盒進入英國市場,已取得MHRA註冊的,在2021年11月1日前要完成產品檢測。

未完成MHRA註冊的,在2021年9月1日前開展產品檢測。(非基於機器的LFT和家庭測試套件有另外的驗證途徑)

2. 驗證流程大致為: 
操作步驟詳見 National technical validation process for manufacturers of SARS-CoV-2 (COVID-19) tests (https://www.gov.uk/government/publications/assessment-and-procurement-of-coronavirus-covid-19-tests/coronavirus-covid-19-serology-and-viral-detection-testing-uk-procurement-overview)

抗原試劑申請:https://support-covid-19-testing.dhsc.gov.uk/Full-Test-Kit-Covid19 

抗體試劑申請:https://health-family-contract-search.secure.force.com/ProSpend__CS_ContractPage?SearchType=Projects&uid=a074J000007FUgJQAW&searchStr=&sortStr=Recently+Published&page=1&filters=