2022-01-04
IVDD將於2022年5月26日失效，製造商需要在此日期之前完成Others類產品的技術文件和產品註冊，才可以進行2025年-2027年生產和上市過渡期政策，繼續在歐洲市場銷售其商品。

IVDD-Other類認證成本較低，您的產品可以簡單的方式提前進入歐洲市場，費用低，週期快，難度小。

等到2022年5月26日之後，通過IVDR的方式需要進行認證和註冊，新的分類會增加您的產品的准入難度和相關註冊費用。

森維可以為您服務：歐盟授權代表(歐盟代理人)服務，IVDD-TCF 文件編寫，歐盟衛生部產品註冊，自由銷售證書等。

目前我們預估註冊週期約4周，越臨近截止日期，註冊通道越擁擠，最後五個月的時間，需要由歐洲授權代表安排在歐盟完成產品註冊註冊。